尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的药物相互作用是什么,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布胶囊(Cyendiv)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,尼达尼布通过靶向多种受体来抑制纤维化的进程。虽然这种药物在治疗肺病方面具有重要意义,但它的使用也可能与其他药物产生相互作用,影响治疗效果和患者安全。本文将探讨尼达尼布的药物相互作用及其潜在影响。
1. 尼达尼布与其他药物的相互作用机制
尼达尼布的药物相互作用主要是通过其在肝脏中代谢的途径。尼达尼布主要由肝脏中的酶(如CYP3A4)代谢,因此与其他通过相似途径代谢的药物可能会相互影响。此外,尼达尼布的吸收也可能受到某些药物的影响,导致其在体内的浓度变化。
2. 影响尼达尼布代谢的药物
一些药物可能会增强或抑制尼达尼布的代谢。例如,强效的CYP3A4抑制剂(如某些抗生素和抗真菌药物)可能导致尼达尼布血药浓度升高,从而增加不良反应的风险。反之,某些诱导剂(如苯巴比妥)可能降低尼达尼布的有效性,需谨慎使用。
3. 尼达尼布与抗凝药物的相互作用
在治疗过程中,尼达尼布还可能与抗凝药物(如华法林)发生相互作用。这种相互作用可能使抗凝效果增强或者减弱,导致患者面临缺血或出血的风险。因此,使用尼达尼布与抗凝药物的患者应定期监测凝血指标,以调整用药剂量。
4. 注意事项与临床提示
在使用尼达尼布期间,医生应仔细评估患者的用药史,尤其是正在使用的其他药物。患者在开始新的治疗之前,应向医生提供所有的用药信息。此外,患者如出现任何不适症状,应及时向医生反馈,以便进行调整和管理。
综上所述,尼达尼布胶囊的药物相互作用值得高度关注,特别是在多药并用的情况下。了解这些相互作用有助于医生更好地制定治疗方案,降低潜在风险,从而提高特发性肺纤维化患者的治疗效果和生活质量。患者在使用尼达尼布时,也应保持与医疗团队的良好沟通,以确保安全和有效的治疗过程。