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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的使用注意事项有哪些

发布时间:2025-05-03 12:16:26 阅读:969 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的使用注意事项有哪些,Cyendiv(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

尼达尼布胶囊(Cyendiv)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,主要通过抑制多种酶的活性来减缓肺部纤维化的进程。特发性肺纤维化是一种致命性肺病,患者需要长期依赖药物来改善肺功能、减轻症状。虽然尼达尼布具有显著的疗效,但在使用过程中需注意多个方面,以确保安全性和效果。

1. 服用剂量的遵循

在使用尼达尼布之前,患者需严格遵循医生的处方,按照推荐的剂量服用。通常,成年患者的初始剂量为每天150毫克,可分两次服用。药物剂量的调整应在医生的指导下进行,切勿自行增加或减少用量,以免影响治疗效果。

2. 注意可能的副作用

尼达尼布的使用可能会引发一些副作用,例如腹泻、恶心、呕吐和肝功能异常等。患者在用药期间应密切关注自己的身体状况,若出现严重副作用或不适,应及时告知医生进行评估和处理。

3. 定期检查肝功能

由于尼达尼布可能对肝脏造成影响,因此在治疗期间,建议患者定期进行肝功能检查。这能够帮助医生及时发现潜在的肝损害,并相应调整治疗方案,确保病人安全。

4. 避免与特定药物联合使用

在使用尼达尼布期间,患者应避免与某些药物联合使用,例如强效的CYP3A4抑制剂。这类药物可能会影响尼达尼布的代谢,从而增加副作用风险。因此,在开始新的药物治疗前,患者需咨询医生,确保安全。

尼达尼布胶囊在治疗特发性肺纤维化方面具有重要作用,但患者在使用过程中必须注意剂量、监测副作用和定期检查肝功能等事项,以保证治疗的安全性和有效性。确保与医生保持良好的沟通,是获取最佳治疗效果的关键。