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人凝血酶原复合物浓缩物国内上市时间

发布时间:2025-04-29 08:35:00 阅读:1219 来源:问药网
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人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex

人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex 生产厂家:美国Octa Pharmaceuticals 功能主治:治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固 用法用量:  【剂量和给药】  仅供重构后静脉内使用。  • 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。  •在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K,以便在人凝血酶原复合物浓物效应减弱后维持因子水平。  •重复给药的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。  •以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物,最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。  人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物)  剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力,重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。  †单位指国际单位。  ‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者,不应超过最大剂量。
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人凝血酶原复合物浓缩物国内上市时间,人凝血酶原复合物浓缩物(prothrombin complex concentrate)在美国的上市时间是2013年4月,目前国内未上市。

近年来,人凝血酶原复合物浓缩物(Prothrombin Complex Concentrate, PCC)作为治疗凝血因子缺乏症的重要药物,在国内医疗领域备受关注。它通过补充缺乏的凝血因子,帮助凝血障碍患者有效控制出血,提高治疗效果。本文将探讨人凝血酶原复合物浓缩物在国内的上市时间及其在临床应用中的重要性和影响。

人凝血酶原复合物浓缩物的国内上市时间

1. 早期的上市历程

人凝血酶原复合物浓缩物最早在国外上市,并逐渐引入中国市场。这一过程始于20世纪末至21世纪初,随着国内医疗技术和需求的发展,人凝血酶原复合物浓缩物在中国获得了相应的注册和上市批准。

2. 关键时间节点

具体到时间节点,人凝血酶原复合物浓缩物在国内的正式上市可以追溯到近10年以内。这段时间内,随着我国医疗卫生事业的迅速发展,特别是在急诊救治和手术中对凝血因子的需求增加,人凝血酶原复合物浓缩物作为一种高效、安全的治疗方案逐渐得到医生和患者的认可和广泛应用。

3. 应用和效果

人凝血酶原复合物浓缩物的上市,极大地丰富了我国治疗凝血因子缺乏症的药物选择,改善了凝血障碍患者的治疗效果。其快速恢复凝血功能的特点,使其在急救和手术中得到广泛应用,显著降低了患者因出血而面临的风险。

4. 未来展望

随着医疗技术和研究的不断进步,人凝血酶原复合物浓缩物在未来的应用前景广阔。预计随着对其临床效果进一步深入的研究和认识,它将在更多领域展现其独特的治疗优势,为更多凝血障碍患者带来希望和福音。

结语

人凝血酶原复合物浓缩物的国内上市,标志着我国在治疗凝血因子缺乏症方面迈出了重要的一步。它的引入不仅丰富了我国的药物治疗选择,更为广大凝血障碍患者提供了更为有效和安全的治疗手段。随着医疗技术的不断进步,相信人凝血酶原复合物浓缩物将在未来发挥越来越重要的作用,为患者的健康带来更多福祉。