首页 > 用药指导 > 文章详情

阿柏西普对孕妇是否安全

发布时间:2025-04-26 12:04:52 阅读:1499 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×
Scan me!

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
查看详情

阿柏西普是一种经过批准的药物,主要用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性和其他视力障碍。由于其广泛的临床应用,许多患者对该药物在特殊人群中的安全性产生了兴趣,尤其是在孕妇中的使用安全性。本文将围绕阿柏西普对孕妇的安全性进行探讨,以帮助患者和医生更好地了解相关风险和考虑因素。

1. 阿柏西普的作用机制

阿柏西普是一种融合蛋白,通过抑制眼内血管内皮生长因子(VEGF)的活性,来减缓异常血管的生成。它通常用于治疗与年龄相关的黄斑变性、糖尿病性视网膜病变和其他眼部疾病。尽管其在治疗视力障碍方面具有显著效果,但其对孕妇及胎儿的影响仍未完全明确。

2. 孕妇用药的原则

在孕妇用药时,医生必须综合评估药物的潜在益处与可能的风险。怀孕期间,药物可能会对胎儿发展产生不良影响。因此,对于任何非必要的治疗,医生一般都会选择推迟或避免使用。孕妇在接受任何药物治疗时,都应向医生提供全面的健康信息以便进行个性化的风险评估。

3. 阿柏西普的安全性研究

截至目前,对阿柏西普在孕妇中的安全性研究相对较少。一些动物实验提示,该药物在怀孕期间可能会对胎儿产生影响,而在人类妊娠期间的系统性研究尚未充分完成。因此,虽然没有直接证据显示阿柏西普对孕妇有明显危害,但不建议孕妇在没有明确需要的情况下使用该药物。

4. 医生的建议

在接受阿柏西普治疗的孕妇中,医生通常建议患者在决定开始治疗前进行详细的咨询与讨论。若患者因眼部疾病需要接受阿柏西普治疗,医生可能会评估其潜在的视力损害风险与使用药物的风险。在某些情况下,可能会考虑使用其他安全性较高的治疗方法。

阿柏西普作为一种有效的眼科药物,其在孕妇中的安全性需谨慎评估。由于缺乏全面的临床数据和研究支持,孕妇在使用阿柏西普时应与医生进行充分沟通,考量自身的健康状况及胎儿的安全,以做出明智的治疗选择。