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索托拉西布AMG510国内上市时间

发布时间:2025-04-23 09:52:27 阅读:1065 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布AMG510国内上市时间,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。随着对肺癌治疗的不断深入,索托拉西布在国内的上市时间备受关注。本文将探讨索托拉西布的作用机制、临床应用及其在国内上市的最新动态,以期为相关医学专业人士和患者提供有价值的信息。

1. 索托拉西布的作用机制

索托拉西布主要针对KRAS G12C突变,这是一种常见于非小细胞肺癌患者中的致癌突变。传统治疗对该突变效果有限,而索托拉西布通过特异性抑制KRAS G12C的活性,进而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。这一创新的靶向治疗为广大患者带来了新的希望。

2. 临床研究成果

索托拉西布的有效性和安全性在多项临床试验中得到了验证,其中最重要的是COSMIC-1研究。研究结果显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中不仅表现出较高的客观缓解率,还有相对可接受的副作用。这些数据为其在临床上的应用奠定了基础。

3. 国内上市时间的动态

在国内,索托拉西布的上市申请已于近年得到积极推进。根据最新的消息,预计索托拉西布将在2025年正式进入中国市场。这一消息让众多非小细胞肺癌患者及其医护团队充满期待,因为标靶治疗的可及性将大大改善患者的生存质量。

4. 治疗前景与患者希望

索托拉西布的上市标志着肺癌治疗的一个重要进步,为KRAS G12C突变患者提供了新的治疗选择。随着靶向治疗理念的深入人心,未来预计将有更多创新药物进入市场,以满足不同患者的需求。这无疑为肺癌患者带来了更多的治疗选择和生存希望。

随着索托拉西布在国内上市时间的临近,期待它能够在非小细胞肺癌的临床治疗中发挥重要作用,为更多患者带来福音。我们将持续关注相关领域的新进展,助力肺癌治疗的创新和发展。