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尼塞韦单抗治疗呼吸道感染的最佳使用方法

发布时间:2025-04-21 15:49:04 阅读:1194 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗治疗呼吸道感染的最佳使用方法,尼塞韦单抗(Nirsevimab)适用于:1、婴儿预防;2、高风险婴儿;3、季节性使用。尼塞韦单抗(Nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。

尼塞韦单抗(Nirsevimab)是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,主要用于预防RSV引起的下呼吸道感染,尤其是在高风险的婴幼儿群体中。在当前的临床实践中,关于其最佳使用方法的讨论日益增多,本文将深入探讨尼塞韦单抗的适应症、给药方案和临床效果等方面,以指导医生和家长更好地利用这一治疗手段。

1. 尼塞韦单抗的基本信息

尼塞韦单抗是一种新型的免疫疗法,主要通过中和RSV来预防感染。RSV是一种常见的病毒,尤其在冬春季节高发,对婴幼儿尤其危险,可能导致严重的下呼吸道疾病。尼塞韦单抗通过增强机体的免疫反应,降低感染的风险,从而在高危群体中发挥重要作用。

2. 适应症与适用人群

尼塞韦单抗主要适用于那些高风险的婴幼儿,包括早产儿、有慢性肺病或先天性心脏病的新生儿。对于这些人群,使用尼塞韦单抗可以显著降低RSV感染的发生率,减少住院及相关并发症的风险。了解适应症是使用尼塞韦单抗的前提,有助于医生在临床上做出更为精准的治疗决策。

3. 给药方案

尼塞韦单抗的给药通常是在RSV流行季节开始前进行,标准的给药方案为一次性肌肉注射。根据研究,虽然尼塞韦单抗的保护效果可以持续数月,但是在流行季节结束前可能需要根据患者的具体情况考虑再次给药。医生需根据患者的年龄、健康状况和流行情况来制定个体化的给药计划,以确保最佳效果。

4. clinical效果与安全性

临床研究显示,尼塞韦单抗在降低RSV相关住院率和改善患者结局方面具有显著疗效。这一疗法的安全性也得到了验证,大多数患者在接受治疗期间并未出现严重的副作用。临床上仍需密切观察后续反应,并及时调整治疗方案,以确保患者的安全性和治疗效果。

最后,尼塞韦单抗作为一种新兴的RSV预防措施,为高风险婴幼儿群体提供了有效的保护。通过合理的适应症识别、个体化的给药方案以及对临床效果的持续评估,我们能够更好地利用这一疗法,从而降低RSV感染的影响,提高婴儿的健康水平。随着相关研究的不断深入,相信尼塞韦单抗的应用范围和效果将进一步得到完善和提升。