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Ivosidenib(艾伏尼布)国内有没有上市

发布时间:2025-04-17 17:58:04 阅读:1290 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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Ivosidenib(艾伏尼布)国内有没有上市,Ivosidenib(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

Ivosidenib(艾伏尼布)是一种针对特定类型白血病的靶向药物,广泛应用于治疗急性髓性白血病(AML)。近年来,随着对白血病分子机制的深入研究,Ivosidenib作为一种口服小分子药物,引起了临床界的高度关注。那么,艾伏尼布在国内是否已经上市呢?接下来我们将对此进行详细探讨。

1. 艾伏尼布的药理作用

艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓性白血病。这种药物通过抑制IDH1酶的活性,干预白血病细胞的代谢途径,从而促进正常细胞的多能性分化,最终抑制肿瘤的发展。艾伏尼布的靶向作用使其在治疗方面具有独特优势,尤其是在传统化疗效果有限的情况下。

2. 国内临床试验进展

在中国,艾伏尼布的临床试验阶段发展迅速。多项临床研究显示,艾伏尼布在治疗白血病患者中有显著的疗效。其为治疗过程中的有效性和安全性提供了有力的数据支持。这些临床试验不仅帮助医务人员更好地理解药物的应用潜力,也为药物的获批铺平了道路。

3. 上市进展与监管动态

截至目前(2025年4月),艾伏尼布尚未在中国正式上市。根据最新的药品审批动态,艾伏尼布已提交注册申请,相关机构正在进行审评。预计在未来的几个月内,可能会有积极的进展。随着监管审批流程的加快,艾伏尼布在国内的上市前景依然乐观。

4. 患者期待与治疗前景

艾伏尼布的潜在上市引发了广大患者及其家属们的期望。由于白血病治疗的复杂性及疗效的不确定性,能够获得一种新的靶向治疗选择无疑会改善患者的治疗体验及预后。许多患者都在期待这款药物能够尽快上市,以便早日享受到更有效的治疗方案。

总而言之,艾伏尼布在国内的上市正在积极推进中,尽管尚未正式上市,但在临床研究和审批过程中显示出的积极趋势为广大白血病患者带来了希望。希望在不久的将来,这种创新药物能为患者的治疗带来新的突破和改善。