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Ziv-阿柏西普的使用禁忌

发布时间:2025-01-18 13:01:05 阅读:1463 来源:问药网
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普的使用禁忌,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)推荐剂量为:4mg/kg实际体重,与伊立替康联合使用,每两周静脉输注1小时,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)禁忌为:1、对Ziv-阿柏西普或其任何成分过敏的患者禁用;2、患有严重心血管疾病的患者禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者存在未控制的感染禁用;5、患有眼部疾病的患者禁用;6、正在接受其他抗血管生成药物或放疗的患者禁用。

Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)是一种靶向治疗药物,主要用于转移性结直肠癌的治疗。作为一种抗血管生成的生物制剂,Ziv-阿柏西普通过与血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管的形成,从而对抗癌症的发展。像任何药物一样,Ziv-阿柏西普在使用过程中也存在一些禁忌和注意事项,医生和患者都需对此有充分的了解。

1. 已知对成分过敏者禁用

Ziv-阿柏西普的成分可能引起某些患者的过敏反应,特别是对该药物成分或其类似物有过敏史的人群。在使用前,应详细询问患者的过敏史,并在必要时进行皮肤试验,以确保患者对该药物的安全性。

2. 孕妇和哺乳期妇女禁忌

Ziv-阿柏西普对胎儿可能造成伤害,因此对于孕妇来说,需严格避免使用。此外,哺乳期间的女性也应避免使用该药物,因为药物可能通过母乳影响婴儿的健康。因此,医生在开处方时应对患者的生育状态进行确认。

3. 活动性严重感染者禁用

在使用Ziv-阿柏西普期间,免疫系统的抑制可能导致感染风险增高。因此,存在活动性严重感染的患者应避免使用该药物,直至感染得到控制。在治疗期间,需密切关注患者的感染症状,并及时调整治疗方案。

4. 肝功能严重受损者禁忌

由于Ziv-阿柏西普的代谢主要依赖于肝脏,严重的肝功能损害患者可能无法有效代谢该药物,从而增加不良反应的风险。因此,对存在肝功能不全的患者,应评估其使用该药物的风险与收益,必要时选择其他治疗方案。

总的来说,Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌的治疗中具有重要的临床应用价值。使用该药物之前必须认真评估患者的整体状况,包括过敏史、妊娠及哺乳状态、感染风险和肝脏功能等,以确保治疗的安全性和有效性。通过科学合理的用药,才能充分发挥该药物的治疗潜力,保障患者的健康与安全。