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尼达尼布治疗肺纤维化副作用

发布时间:2024-11-29 16:56:28 阅读:1138 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布治疗肺纤维化副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

肺纤维化是一种慢性进行性肺部疾病,其特征是肺组织受损,逐渐被瘢痕组织所代替,导致肺功能受损。尼达尼布(Nintedanib)是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物,但它也可能伴随一些副作用。了解并管理这些潜在的副作用对于患者和医生都至关重要。

1. 了解尼达尼布的作用机制

尼达尼布是一种多靶点激酶抑制剂,通过抑制多种生长因子的信号通路来减缓肺纤维化的进展。它主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板来源性生长因子受体(PDGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR),从而抑制纤维细胞增殖和纤维化过程。这种药物的作用机制也可能引发一系列的不良反应。

2. 常见的副作用及其管理

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、高血压等消化系统和心血管系统的不良反应。这些副作用通常在治疗早期出现,并且往往是轻度至中度的,一般可以通过调整剂量或辅助药物进行管理。例如,对于腹泻,可以采取限制食物摄入、增加饮水和摄入高纤维食物等措施来缓解症状。

3. 罕见但严重的副作用

除了常见的副作用外,尼达尼布还可能引发一些罕见但严重的不良反应,如肝功能异常、出血、心血管事件等。这些副作用需要及时识别并采取相应的措施。因此,在使用尼达尼布治疗肺纤维化的过程中,患者和医生应密切关注患者的生化指标、体征和症状变化,并及时进行监测和干预。

4. 个体化的治疗策略

针对不同患者的个体差异,选择合适的治疗策略至关重要。在考虑使用尼达尼布治疗肺纤维化时,医生需要综合考虑患者的年龄、性别、病史、合并症以及其他药物的使用情况等因素,制定个体化的治疗方案,并根据患者的反应及时调整治疗策略。

尼达尼布是一种重要的治疗特发性肺纤维化的药物,但其副作用不可忽视。了解并管理这些副作用,可以提高患者的治疗依从性,减少不良反应对患者生活质量的影响,从而更好地控制疾病的进展,改善患者的预后。因此,患者和医生应密切合作,共同应对尼达尼布治疗可能带来的各种挑战。