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司妥昔单抗获批上市时间

发布时间:2024-04-27 17:44:52 阅读:1404 来源:问药网
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司妥昔单抗

司妥昔单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:白细胞介素-6抑制剂,可治疗多中心型Castleman病 用法用量:用法用量  只为静脉输注。  通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。  剂型和规格⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。  ⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。
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司妥昔单抗获批上市时间,司妥昔单抗(Siltuximab)于2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年12月02日,获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。

司妥昔单抗(Siltuximab)是一种新型的白细胞介素-6抑制剂,近年来在治疗多中心型Castleman病和淋巴瘤方面表现出良好的疗效。其获批上市的时间成为医学界和患者关注的焦点。下面将对司妥昔单抗获批上市时间进行介绍。

1. 获批时间:司妥昔单抗的历史

司妥昔单抗是一种针对白细胞介素-6(IL-6)的单克隆抗体,通过抑制IL-6的生物学活性,从而抑制相关炎症反应。该药物最初是由Janssen-Cilag International NV开发,并于2014年在美国获得了食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗多中心型Castleman病患者。

2. 扩展适应症:司妥昔单抗的新应用

随着对司妥昔单抗的进一步研究和临床实践,人们逐渐发现其在其他疾病的治疗中也具有潜力。特别是在某些类型的淋巴瘤治疗中,司妥昔单抗展现出了令人鼓舞的效果。这些发现为该药物的扩展适应症提供了可能性,并在医学界引起了广泛的关注。

3. 上市时间:获批与推广

虽然司妥昔单抗最初是在2014年获得了针对Castleman病的批准,但其在其他领域的应用则逐渐被发现和确认。这导致了在后续年份对该药物的进一步研究和临床试验,并最终在医学界中树立了一定的地位。虽然具体的推广时间因地区而异,但司妥昔单抗的上市时间标志着医学界对于治疗这些疾病的新选择的期待和欢迎。

4. 未来展望司妥昔单抗的发展趋势

随着对司妥昔单抗的研究不断深入,人们对其未来的展望也愈加乐观。预计随着进一步的临床试验和科学研究,该药物在治疗多种炎症相关性疾病方面将有更广泛的应用。同时,对其安全性和长期疗效的研究也将成为未来的重点之一,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。

在司妥昔单抗获批上市时间的背景下,医学界对于其在治疗多中心型Castleman病和淋巴瘤中的潜在价值有了更深入的了解。未来,随着对该药物的进一步研究和临床实践,相信其在临床实践中将发挥越来越重要的作用,为患者带来更多的治疗选择和希望。