尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特尼达尼布胶囊的主要成份是什么,维加特(Nintedanib)主要成份为:乙磺酸尼达尼布。化学名称:1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐(1:1)。分子式:C31H33N5O4·C2H6O3S或C33H39N5O7S。分子量:649.76g/mol(乙磺酸盐)539.62g/mol(游离碱)。
维加特尼达尼布胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其主要成分是尼达尼布。尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制与纤维化相关的信号通路,减缓病情进展,为患者提供管理和支持。这篇文章将详细介绍维加特尼达尼布胶囊的主要成分尼达尼布,以及其在特发性肺纤维化治疗中的应用。
1. 尼达尼布的化学结构
尼达尼布是一种合成的有机化合物,化学式为C26H29N5O4S。其化学结构中包含多个功能团,包括吡啶环和酰胺结构,这使其具备良好的生物活性。尼达尼布的设计旨在通过靶向多种酪氨酸激酶,阻断细胞增殖和纤维化的进程。
2. 作用机制
尼达尼布主要通过抑制多种生长因子受体,如成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR),以及内皮生长因子受体(VEGFR),来发挥其治疗作用。这些受体与肺纤维化的发生密切相关,尼达尼布通过阻止这些信号的传递,有助于减缓纤维化的进展,改善患者的肺功能。
3. 临床应用
维加特尼达尼布胶囊主要用于治疗特发性肺纤维化,这是一种进展性、致命性的肺病。尼达尼布的临床试验显示,使用该药物的患者在肺功能保持和生活质量方面均有显著改善。此外,尼达尼布还被广泛研究用于其他纤维化疾病的治疗,如系统性硬化症和慢性阻塞性肺病等。
4. 不良反应
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面显示了良好的疗效,但其使用也可能伴随一些不良反应。常见的不良反应包括胃肠道反应(如恶心、腹泻)、肝功能异常和疲劳等。因此,在使用维加特尼达尼布胶囊期间,患者应定期进行健康检查,以便及时发现和处理相关问题。
总体而言,维加特尼达尼布胶囊作为治疗特发性肺纤维化的重要药物,其主要成分尼达尼布发挥了关键作用。理解其化学结构、作用机制以及临床应用,能够更好地指导患者和医生在治疗中的选择和管理。