乐伐替尼
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：口服激酶抑制剂，治疗多种恶性实体瘤，改善患者生存
用法用量： 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊)，每日一次: 对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊)，每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊)，每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压：在肝细胞癌III期临床试验中，有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压)，23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常，其中需要暂停给药的患者为3.6%，需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿：在肝细胞癌III期试验中，有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿，3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复，其中需要暂停给药的患者为6.9%，需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全：在肝细胞癌III期临床试验中，有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍：在肝细胞癌III期临床试验中，0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：在肝细胞癌III期临床试验中，仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性：在肝细胞癌III期试验中，最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%)，索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中，发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中，发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞：在肝细胞癌III期试验中，2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死，5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血：在肝细胞癌III期临床试验中，24.6%的患者报告了出血，其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%，4级反应的发生率为0.2%，7例患者(1.5%)发生5级反应，包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件，3.2%的患者发生给药暂停，0.8%的患者发生减量，1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成：在肝细胞癌III期临床试验中，1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘：仑伐替尼用药与瘘病例相关，包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应，范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年，中位延迟约3个月。 11、QT间期延长：在肝细胞癌III期试验中，6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻：在肝细胞癌III期试验中，38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症：在肝细胞癌III期临床试验中，1.1%的患者报告了低钙血症，其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药，未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH)：在肝细胞癌III期临床试验中，89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼(Lenvatinib)对老年人安全性如何,仑伐替尼(Lenvatinib)的主要疗效：1.仑伐替尼被广泛用于治疗甲状腺癌，特别是不可切除或转移性的甲状腺癌。2.仑伐替尼也被用于治疗肝细胞癌，这是一种常见的肝癌类型。它通过抑制血管生成，减少肿瘤的血液供应，有助于控制肝癌的生长。3.对于肾细胞癌患者，仑伐替尼通常与免疫检查点抑制剂联合使用，延长生存期。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
仑伐替尼（Lenvatinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛应用于多种类型的肿瘤治疗，包括肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌。随着全球老龄化的趋势，越来越多的老年患者面临着癌症的挑战，因此研究仑伐替尼对老年人的安全性尤为重要。本文将探讨仑伐替尼在老年群体中的应用安全性，为相关医疗实践提供参考。
1. 老年人群体的特殊性
老年人由于生理机能的退化，往往合并多种慢性疾病，药物代谢和排泄的能力相对较弱。这种情况可能导致药物的不良反应风险增加。因此，在肿瘤治疗中，评估药物对老年患者的安全性显得至关重要。
2. 仑伐替尼的适应症
仑伐替尼主要用于治疗不可手术切除的进展期肾细胞癌、肝细胞癌和某些类型的甲状腺癌。根据临床研究，仑伐替尼在这些癌症患者中显示出良好的疗效，但其在老年人身上的安全性需进一步评估。
3. 临床研究结果
近年来，越来越多的研究关注仑伐替尼在老年患者中的应用。临床试验数据显示，尽管老年患者在接受仑伐替尼治疗中面临更高的副作用，但其疗效并未显著降低。一些研究表明，老年人对于仑伐替尼的耐受性仍然良好，且常见的不良反应如高血压、乏力和肝功能异常等，通常可以通过有效的监测和管理来控制。
4. 糖尿病与心血管风险
需要特别注意的是，老年患者常常伴有糖尿病和心血管疾病，这可能加重仑伐替尼相关副作用的风险。在使用该药物时，医生应综合考虑患者的整体健康状况，进行个体化调整和监测，以减少潜在的健康风险。
5. 监测与管理策略
对使用仑伐替尼的老年患者，医生应加强不良反应的监测，定期评估患者的血压、肝功能及其他生理指标。同时，对于有基础疾病的患者，可以考虑调整剂量或采用更加温和的治疗方案，以确保患者的安全性及生活质量。
综上所述，虽然仑伐替尼在老年癌症患者中的疗效显著，但其安全性依然需要谨慎对待。通过个体化的治疗方案和有效的监测管理，可以最大程度降低不良反应的风险，确保老年患者在接受肿瘤治疗时的安全性和疗效。未来的研究仍需继续深入探讨仑伐替尼在不同老年患者群体中的应用，以实现更好的治疗效果。
