尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的适应症和临床效果,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,以肺纤维组织增生和瘢痕形成为特征,导致呼吸困难和氧合不良等症状。维加特通过调节炎症过程和纤维化反应,减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。
1. 维加特的机制和特点
维加特是一种多靶点的激动剂,通过抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等多个信号通路的激活,抑制炎症介质的产生和纤维化过程。这种药物的独特机制使其能够干预肺部纤维化的多个环节,从而减缓IPF的进展。
2. 维加特在特发性肺纤维化的治疗中的临床效果
临床试验表明,维加特在特发性肺纤维化的治疗中具有显著的效果。研究显示,使用维加特的患者较使用安慰剂的患者在肺功能改善、疾病进展减缓和生活质量提高方面表现出明显的优势。维加特可延缓疾病的进行性恶化,减少急性发作和呼吸道感染的风险,并减轻患者的症状,如咳嗽、呼吸困难和疲劳等。这些结果显示,维加特在特发性肺纤维化的治疗中是一种有效且安全的药物选择。
3. 维加特在其他肺部疾病的应用前景
除了特发性肺纤维化,维加特还被研究用于其他一些肺部疾病的治疗。例如,维加特在慢性阻塞性肺病(COPD)相关的肺动脉高压治疗中显示出一定的临床疗效。此外,维加特也被用于肺功能不全相关的肺脉络膜瘤(LAM)等罕见肺部疾病的治疗。虽然这些应用领域仍在不断研究探索中,但初步的研究结果显示了维加特在这些疾病中的潜力。
维加特作为一种多靶点抑制剂,对于特发性肺纤维化等肺部疾病的治疗具有重要意义。通过调节炎症和纤维化反应,维加特抑制了疾病的进展,改善了患者的生活质量。同时,维加特在其他肺部疾病的研究中也显示了一定的潜力。随着进一步的临床研究和实践经验的积累,维加特有望为更多患有肺部疾病的患者提供帮助。