拉罗替尼获FDA批准用于治疗特定基因突变型癌症

发布时间：2023-05-21 21:08:29 阅读：84 来源：问药网

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拉罗替尼生产厂家：孟加拉珠峰制药（Everest）功能主治：治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长用法用量：　　用法用量　　成年人：拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受毒性。　　儿童按年龄和体重使用剂量：体表面积小于1.0米的儿科患者，Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次，与或不与食物同服。

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　　拉罗替尼（Larotrectinib）是一种能够专一性地抑制NTRK基因激酶的药物。近日，该药获得了美国FDA的批准，可用于治疗NTRK基因融合型恶性肿瘤，包括儿童和成人患者。
　　NTRK基因融合是一种比较罕见的癌症类型，占所有肿瘤的不到1%。然而，从分子层面上来看，NTRK基因融合患者的多种癌症类型（例如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等）都表明了一定的联结。因此，拉罗替尼成为了关注的焦点，该药的研究对象包括来源于16个国家的122名患者，其中75%的患者为儿童，25%的患者为成人。

　　在这些患者中，他们的肿瘤或多或少地都有NTRK基因融合，并且全部在包括既往接受的治疗方式（如化疗、外科手术、放射治疗等）之后出现继续进展或无法手术切除。
　　经过使用拉罗替尼治疗，其中93%的患者出现临床反应，其中有55%的患者完全缓解。此外，药物的治疗效果是可持续的，即使在最长32个月的跟踪期内，没有出现病情进展的情况。
　　尤其是在儿童患者中，拉罗替尼的治疗效果特别显著，治疗结果令人欣喜。70名儿童患者中，72%的患者可以完全缓解，92%的患者可以获得完全或部分缓解。
　　同时，拉罗替尼的安全性也被证明是比较好的。在所有研究患者中，只有9%的患者出现了严重不良事件，其中最常见的是疲劳、胃肠反应和肝功能异常等。
　　此外，拉罗替尼是一种口服治疗药物，服用方便，具有一定的生物利用度，且药代动力学稳定。这些特点为患者提供了便利，也使得化疗、放射治疗和外科手术等治疗方式之外的选择成为了可能。
　　总之，拉罗替尼的批准为经过多种治疗方式无效的癌症患者提供了新的治疗选择，同时也拓宽了药物的适应症。

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2025-05-11
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2025-05-10
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2025-05-08
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2025-05-02
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维泰凯(Vitrakvi)拉罗替尼中文说明书,维泰凯(Larotrectinib)是一种靶向抗癌药物，属于TRK（神经营养因子受体）抑制剂，用于治疗具有NTRK基因融合（NTRKfusion）的恶性肿瘤。通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白质来干扰癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。维泰凯（Vitrakvi）是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的药物，其主要成分是拉罗替尼（Larotrectinib）。此药物适用于多种癌症的治疗，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。本文将就拉罗替尼的适应症、机制、用法和注意事项进行详细说明。 1. 适应症拉罗替尼主要用于治疗携带TRK融合基因的实体瘤，这种基因融合会导致肿瘤细胞的异常生长。根据临床研究结果，拉罗替尼在多种癌症中表现出显著的疗效，尤其是在那些传统治疗无效或耐药的患者中。其适应症不仅包括肺癌和甲状腺癌，还涵盖黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌及前列腺癌等。 2. 作用机制拉罗替尼是一种高选择性的酪氨酸激酶抑制剂，可以有效抑制TRK蛋白的活性。这种抑制作用能够干扰癌细胞的信号传导通路，从而扭转肿瘤的生长和扩散。由于其针对此类肿瘤的特异性，拉罗替尼对正常细胞的影响相对较小，从而降低了副作用的发生率。 3. 使用方法拉罗替尼的推荐剂量通常为每次100mg，每天口服一次，最好在同一时间服用以保证药物的稳定血药浓度。需要注意，在服用拉罗替尼期间，患者应定期进行随访检查，以监测疗效及可能的副作用。此外，若患者正在服用其他药物，需咨询医生，确保不会产生药物间的相互作用。 4. 注意事项在使用拉罗替尼时，患者需密切关注可能的副作用，包括但不限于疲劳、恶心、腹泻及肝功能异常等。如出现严重不良反应，患者应立即联系医生，并评估是否调整剂量或更换治疗方案。另外，由于拉罗替尼对孕妇可能具有潜在危害，因此女性患者在使用期间应采取有效避孕措施。拉罗替尼作为维泰凯的重要成分，极大地推动了TRK融合阳性实体瘤的治疗进展。通过了解其适应症、作用机制及使用方式，患者可以更加充分地配合医生的治疗方案，提高治疗效果。希望本文的介绍能够为更多患者及其家属提供实用的信息。

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2025-04-30

拉罗替尼相关咨询

维泰凯(Vitrakvi)拉罗替尼是什么时候上市的
维泰凯(Vitrakvi)拉罗替尼是什么时候上市的,Vitrakvi(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局（FDA）批准，目前在中国已经上市，最早上市时间是2022年4月13日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。维泰凯(Vitrakvi)是一种专门用于治疗TRK融合阳性实体瘤的抗癌药物，其主要成分是拉罗替尼（Larotrectinib）。该药物的上市为多种癌症的治疗带来了新的希望，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌以及前列腺癌等。接下来，本文将详细介绍拉罗替尼的上市时间以及其在癌症治疗中的应用。 1. 拉罗替尼的上市时间拉罗替尼于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市。此举标志着在靶向治疗领域的一次重大突破，尤其是对于那些存在TRK融合基因的患者来说，这种治疗方式提供了新的选择和希望。 2. TRK融合阳性实体瘤的概念 TRK融合是一种特殊类型的癌症标志，发生在基因重排过程中，形成一种异常的蛋白质，从而推动癌细胞的生长和扩散。拉罗替尼的作用机制是通过抑制TRK蛋白的活性，从而阻止癌细胞的生长和分裂。此类疾病的治疗通常比较复杂，而拉罗替尼为这一群体提供了靶向治疗的解决方案。 3. 适应症的广泛性拉罗替尼的临床适应症非常广泛，覆盖了多种类型的癌症，包括但不限于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。这意味着，患者只要检测出TRK融合阳性，就能够考虑使用拉罗替尼进行治疗，从而提高了治疗的精准性。 4. 效果与副作用研究表明，拉罗替尼对于TRK融合阳性实体瘤患者的有效率较高，尤其是在接受过其他治疗无效的患者中。和所有药物一样，拉罗替尼也可能会引发一些副作用，如疲劳、头痛、恶心等。医生会根据患者的具体情况调整剂量，以减少副作用的发生。综上所述，拉罗替尼作为维泰凯（Vitrakvi）的主要成分，自上市以来，为TRK融合阳性实体瘤的治疗提供了新的可能性。随着针对这一靶点的研究持续深入，未来在癌症治疗领域，拉罗替尼及类似药物有望发挥更加重要的作用。

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2025-05-13 13:04:08
维泰凯拉罗替尼有医保报销吗
维泰凯拉罗替尼有医保报销吗,维泰凯(Larotrectinib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的，一般在40%~60%之间。维泰凯拉罗替尼（Larotrectinib）是一种靶向药物，主要用于治疗具有TRK融合基因阳性的实体瘤，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、前列腺癌等。随着对肿瘤靶向治疗的不断深入，该药物在临床上的应用越来越广泛，患者对此药的关注度也逐渐提高。关于维泰凯拉罗替尼是否能够在医保范围内报销的问题，常常困惑着许多患者及其家属。 1. 维泰凯拉罗替尼的适应症与作用机制维泰凯拉罗替尼用于治疗TRK融合阳性的实体瘤，TRK融合基因是由癌症相关的基因重排所产生，它能够驱动肿瘤细胞的生长和扩散。维泰凯拉罗替尼通过选择性抑制TRK蛋白的活性，从而阻断肿瘤的发展。该药物在临床试验中显示出良好的疗效，对于多种类型的癌症患者，尤其那些经传统治疗无效的患者，提供了新的治疗选择。 2. 医保政策的相关规定关于维泰凯拉罗替尼的医保报销情况，政策主要依赖于国家和地方的医保规定。不同地区的药品报销政策可能存在差异，一般而言，国家医保目录内的药品可以获得报销，而未纳入目录的药品则需要患者自费。维泰凯拉罗替尼的报销情况可能与其临床使用的普及度、效果和费用等因素密切相关。 3. 患者的自费负担由于维泰凯拉罗替尼的价格通常较高，若未能通过医保报销，患者可能会面临较大的经济负担。这时，患者可以咨询医院的药事部门，了解是否有相关的药品援助计划或优惠政策，以减轻自费负担。此外，一些销售商可能会提供分期付款或其他支付方案，帮助患者在经济上减轻压力。 4. 未来的医保政策趋势随着靶向药物的不断增加和临床应用的扩展，医保政策也在逐渐调整。未来，维泰凯拉罗替尼作为一种重要的靶向治疗药物，可能会逐步进入医保目录，这将惠及更多TRK融合阳性肿瘤患者。因此，关注政策动态和相关的临床研究进展非常重要。在了解维泰凯拉罗替尼的医保报销情况的同时，患者还应积极寻求专业医师的建议，合理安排治疗方案，提高治疗效果。希望未来能有更多的靶向药物能够进入医保，帮助广大癌症患者缓解经济压力，获得更好的治疗效果。

黄斌 | 问药网药师

2025-04-23 13:25:13
维泰凯拉罗替尼代购质量怎么样
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黄斌 | 问药网药师

2025-04-20 15:29:36
维泰凯拉罗替尼价格贵不贵
维泰凯拉罗替尼价格贵不贵,拉罗替尼(Larotrectinib)的版本有：1、老挝卢修斯制药版本；2、老挝东盟制药版本；3、德国拜耳版本；4、孟加拉珠峰制药版本；5、孟加拉耀品国际版本。代购价格是2800元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。随着癌症治疗的方法不断创新，靶向药物在癌症治疗中的应用越来越广泛。维泰凯拉罗替尼（Larotrectinib）是一种新型靶向药物，专门用于治疗TRK融合阳性实体瘤，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌以及前列腺癌等。本文将探讨维泰凯拉罗替尼的价格以及其在市场上的价值。 1. 维泰凯拉罗替尼的市场价格维泰凯拉罗替尼在不同地区的定价可能存在差异。在美国，维泰凯拉罗替尼的月用量价格通常高达数千美元，这可能让很多患者感到负担沉重。在中国及其他国家，尽管价格可能相对较低，但仍然是一个不小的经济压力。 2. 背后的研发和生产成本维泰凯拉罗替尼作为一款专门针对特定遗传突变的靶向药物，其研发过程非常复杂且耗费巨大。药物的研发包括基础研究、临床试验以及最终的市场推广等多个阶段。这些环节均需大量资金投入，因此最终产品的价格也受到影响。 3. 适应症和治疗效果的独特性维泰凯拉罗替尼的独特之处在于其针对TRK融合阳性肿瘤的效果。相较于传统治疗方法，维泰凯拉罗替尼能够更精确地针对癌细胞，取得更好的治疗效果。这使得它在某些情况下成为患者的首选用药，虽然价格较高，但很多患者还是愿意为更有效的治疗效果买单。 4. 政府政策和保险覆盖的影响在各国，政府对新药的定价与医保政策的影响不容忽视。一些国家可能会通过药品集中采购等方式降低药物价格，而保险公司也可能会对靶向药物提供部分报销，这将影响患者的最终负担程度。因此，维泰凯拉罗替尼的实际负担也取决于所在国家的医保政策和药品监管。维泰凯拉罗替尼的价格相对较高，但其治疗效果和适应症的独特性使得很多患者认为其物有所值。在选择治疗方案时，患者和医生需要综合考虑治疗效果、经济能力以及当地的医保政策等多方面因素。希望未来能够有更多的政策支持和更为合理的定价，让更多需要的患者受益于这一创新的靶向疗法。

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2025-04-15 15:57:00
维泰凯拉罗替尼有没有副作用
维泰凯拉罗替尼有没有副作用,维泰凯(Larotrectinib)常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头痛、体重增加和肌肉痛。患者在使用过程中应接受适当的监测。维泰凯(Larotrectinib)是一种靶向抗癌药物，属于TRK（神经营养因子受体）抑制剂，用于治疗具有NTRK基因融合（NTRKfusion）的恶性肿瘤。通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白质来干扰癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。维泰凯拉罗替尼（Larotrectinib）是一种针对TRK融合阳性实体瘤的新型靶向药物，广泛用于治疗包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌以及前列腺癌等多种癌症。在医学界，该药物因其良好的疗效而备受关注，但如同其他药物一样，维泰凯拉罗替尼在使用过程中也可能出现副作用。本文将探讨该药物的副作用及相关注意事项，以帮助患者和医务人员更好地了解药物使用风险。 1. 常见副作用维泰凯拉罗替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐和食欲下降等。这些症状通常是轻微的，不会严重影响患者的生活质量，但患者仍需密切关注这些反应，并及时与医生沟通，以便进行必要的调整。 2. 心血管系统影响使用维泰凯拉罗替尼的患者中，部分人可能会出现心血管系统方面的副作用，如心动过速或QT间期延长。这类问题在高风险人群中更为常见，因此在治疗前，医生通常会评估患者的心血管健康状况，并在治疗期间定期监测心电图，以预防潜在的心脏问题。 3. 肝功能影响临床研究显示，维泰凯拉罗替尼可能对肝脏造成一定的影响，包括肝酶水平升高。在使用期间，医生会建议患者定期做肝功能检查，并在发现异常时及时调整药物剂量或考虑更换治疗方案，以保护患者肝脏健康。 4. 过敏反应虽然较为少见，但针对维泰凯拉罗替尼的过敏反应也是一种需要关注的副作用。患者在服用该药物后，如出现皮疹、瘙痒、呼吸急促等过敏症状，需立即停止用药并就医。此外，前期的过敏史也应在用药前告知医生，以减少发生过敏反应的风险。维泰凯拉罗替尼作为一种新型靶向药物，在治疗TRK融合阳性实体瘤方面展现了显著的效果。患者在接受治疗时，仍需关注其潜在的副作用，定期进行相关检查，并与医生保持沟通，以确保治疗的安全和有效。

黄斌 | 问药网药师

2025-04-10 10:17:48

Everest Medicines(珠峰)珠峰的诞生，让广大普通的患者，也能用得起救命药，这也是我们的使命。

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