富马酸二甲酯
生产厂家:美国Biogen
功能主治:Nrf2 激活剂,用于多发性硬化症,年化复发率低
用法用量:用法用量 推荐剂量 多发性硬化症成人常用剂量为起始剂量:120mg,每日两次,疗程7天;维持剂量:240mg,每日两次。 如果错过剂量,请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,就跳过错过的剂量。 不要一次服用两剂。 如果过量用药,立刻拨打急救电话。
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富马酸二甲酯(Dimethyl Fumarate,简称DMF)作为一种广谱的免疫调节剂,近年来在多个治疗领域备受关注。2019年,国家药监局发布了对DMF的国家标准(GB),是DMF在国内临床应用及研究中具有重要意义的区分标准。在国标颁布实施之际,本文将探讨DMF的起源、应用以及国标实施的意义。
DMF最早是一个室内环保杀菌剂,其抗菌能力迅速被人们认识,但在应用过程中发现,一些人出现了皮肤瘙痒、红斑等局部过敏反应。经过进一步研究,发现是DMF使皮肤被脱水损伤所致,因此DMF在环保杀菌领域的应用被中止。

随后,DMF的免疫调节作用得到了人们的关注。相较于免疫抑制剂,DMF治疗的代价更低而且更加安全,临床应用领域也更为广泛。DMF作为治疗类风湿性关节炎、银屑病、多发性硬化症、结节性硬化、白血病、类风湿性心脏病等免疫系统疾病的药物,相继获批,并在国际范围内得以推广和应用。
随着DMF国产和应用不断发展,DMF的国家标准(GB)也在2019年正式颁布实施。国标规定了DMF产品的标识、质量标准、检测方法、包装、运输、储存及标签内容等方面,确保了DMF产品的质量合格和合法使用。
DMF在临床应用中,具有广谱、持久的免疫系统修复效果,以及安全性良好等优点,因此备受医生的青睐。而通过国标的规范,不仅有助于保证DMF的质量和稳定性,同时也为国产DMF产品打下了坚实的基础。与此同时,也为广大患者提供了更多更加合规的治疗选择。
相信随着DMF国产和应用的不断扩大,DMF产业链也将逐渐完善,为提高DMF市场规模,推进国产药品技术创新,推动我国医药产业高质量发展起到积极作用。