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瑞派替尼(Ripretinib)擎乐是什么时候上市的

发布时间:2023-09-09 15:03:25 阅读:987 来源:问药网
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瑞普替尼 Repotrectinib REPODX

瑞普替尼 Repotrectinib REPODX 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的成年患者 用法用量:  • 根据肿瘤样本中ROS1重排的存在情况选择治疗局部晚期或转移性NSCLC的患者。  • 推荐剂量:每日口服一次,每次160mg,持续14天,然后增加至每日两次,每次160mg,可与食物同服或单独服用。
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瑞派替尼(Ripretinib)擎乐是什么时候上市的,Ripretinib(Repotrectinib)在2020年5月15日获得美国FDA批准上市,并于2021年3月31日获得国家药品监督管理局批准在中国上市。

瑞派替尼(Ripretinib)是一种针对胃肠道间质瘤(GIST)的靶向治疗药物,近年来成为临床上重要的新治疗选择。其上市时间的确定使得许多患者在面临该疾病时,拥有了新的希望。以下是关于瑞派替尼上市时间及其相关信息的详细介绍。

1. 瑞派替尼简介

瑞派替尼(Ripretinib),又名“擎乐”,是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。这一类瘤的治疗一直以来面临挑战,尤其是针对耐药性患者。瑞派替尼的研发旨在为这些患者提供新的治疗选择,显著提高了治疗效果。

2. 上市时间

瑞派替尼于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗至少接受过一个先前治疗方案的GIST患者。此批准标志着该药物在临床应用上的重要里程碑,为胃肠道间质瘤的患者提供了更为有效的治疗手段。

3. 临床研究

瑞派替尼的上市基于一系列临床研究的成功结果。其中,MARK研究是一项关键临床试验,该试验评估了瑞派替尼在接受过至少一个既往治疗的GIST患者中的疗效和安全性。研究表明,瑞派替尼能够显著延长患者无进展生存期,且总体耐受性良好,使其成为治疗GIST的重要选项。

4. 患者的希望

对于众多GIST患者而言,瑞派替尼的上市意味着治疗选择的多样化。患者在经历了传统治疗可能带来的副作用及耐药性后,可以尝试这一新选项,尤其是当其他治疗方案失效时,瑞派替尼为患者带来了新的希望与勇气。

瑞派替尼(Ripretinib),作为一种新型的治疗药物,其上市为胃肠道间质瘤的患者提供了宝贵的选择。随着临床应用的不断推广及研究的深入,期待这一药物能为更多患者带来福音。