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奥贝胆酸中国上市了吗?

发布时间:2023-06-08 10:48:46 阅读:76 来源:问药网
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奥贝胆酸

奥贝胆酸 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素 用法用量:  (1)成人患者每天服用5mg。  (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。
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  最近,关于奥贝胆酸(Obeticholic Acid)在中国市场的讨论越来越多。这种治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)的药物在全球范围内已经获准上市,但是,它在中国上市的消息仍未被官方证实。那么,奥贝胆酸是否有望在中国上市呢?下面我们一起来探讨。
  什么是奥贝胆酸?
奥贝胆酸  奥贝胆酸是一种从胆汁酸中分离出的化合物,最初是针对原发性胆汁性胆管炎的治疗药物。后来,由于其对脂肪代谢的影响,它被发现可以用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)。目前,奥贝胆酸已经在欧洲、美国等国家获得了上市许可,被视为治疗NASH的重要药物之一。
  奥贝胆酸在中国的研究
  早在2016年,奥贝胆酸就进入了中国的临床试验阶段。截至目前,有两项关于奥贝胆酸治疗NASH的临床试验在中国进行中。其中一项是由Gilead Sciences(吉利德科技)赞助的国际多中心III期临床试验,包括35个中国临床试验中心,旨在评估奥贝胆酸治疗NASH的疗效和安全性。此外,上海大学附属瑞金医院也在进行一项II期临床试验,测试奥贝胆酸对NASH患者肝纤维化的治疗效果。
  时至今日,尽管奥贝胆酸在中国的临床研究已经开展多年,但是官方的上市消息仍未到来。这引起了大众的担忧和质疑,因为NASH这种疾病在中国也越来越常见,且随着人民生活水平的提高、社会进步的加速等,NASH病人数量还将继续上升。
  值得一提的是,2019年,Gilead Sciences与新领域制药合作,将在中国共同开发治疗NASH的药物。这似乎为奥贝胆酸在中国上市带来了一丝曙光。
  关于NASH
  NASH是一种慢性的肝病,其主要发生在饮食和生活方式不健康的人群中。NASH会导致肝细胞脂肪堆积,最终会发展成为肝纤维化、肝硬化、甚至是肝癌等重大健康问题。几乎没有药物可以有效治疗NASH,所以奥贝胆酸的推出受到了全球医学界的赞誉。
  总结
  尽管奥贝胆酸在中国市场的上市时间仍未确定,但是该药物在治疗NASH方面已经展现出极高的疗效和安全性,受到全球医学界的广泛认可。对于NASH患者和药企来说,希望官方能够尽早批准该药物的上市,以缓解现有的药物短缺状况,并给更多的患者带来希望。