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Olaparib(奥拉帕尼)是什么时候上市的

发布时间:2026-08-21 10:56:30 阅读:1296 来源:问药网
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奥拉帕尼 Olaparib OLADX

奥拉帕尼 Olaparib OLADX 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:适用于BRCA晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的治疗 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  奥拉帕尼:  1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。  2、推荐剂量:每次300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。  3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  4、给药方法:口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。  5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  (1)针对不良事件  为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。  如果需要减量,推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。  如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。  (2)合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂  在使用本品时,不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。
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Olaparib(奥拉帕尼)是什么时候上市的,Olaparib(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

奥拉帕希(Olaparib)是一种用于治疗多种恶性肿瘤的新型药物。它属于一类叫做PARP抑制剂的药物,可以针对一些患有基因缺陷的恶性肿瘤细胞起到治疗作用。奥拉帕希主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌等。

1. 奥拉帕希的研发与临床试验

奥拉帕希最早由英国的制药公司AstraZeneca开发,作为一种PARP抑制剂,它通过抑制PARP酶的活性,干扰癌细胞的DNA修复机制,从而使癌细胞无法正常复制和生长。该药物在临床前阶段取得了一定的研究成果后,于一段时间后进入了临床试验阶段。

2. 奥拉帕希的上市时间

奥拉帕希的上市日期是2014年12月19日。此时,该药获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为一种用于治疗有BRCA基因突变的卵巢癌患者的药物。这是奥拉帕希上市的第一个适应症。

3. 奥拉帕希的扩展用途

随着进一步的研究和临床试验,奥拉帕希的使用范围逐渐扩大。2018年,FDA批准了奥拉帕希作为一种维护治疗药物,用于治疗卵巢癌患者。此外,奥拉帕希还被批准用于治疗复发性和转移性乳腺癌患者,并在2020年获得了用于治疗胰腺癌的适应症。

4. 奥拉帕希的未来发展

奥拉帕希的上市为许多患有BRCA基因突变相关癌症的患者带来了新的治疗选择。随着进一步的研究和进展,奥拉帕希的使用可能会扩大到其他癌症类型,并与其他药物组合使用以提高疗效。此外,研究人员也在探索通过血液检测来筛查BRCA基因突变,以识别患者是否适合接受奥拉帕希治疗的方法。

总结:奥拉帕希于2014年12月19日获得了美国FDA的批准上市,作为一种用于治疗有BRCA基因突变的卵巢癌患者的药物。随后,它的用途扩展到乳腺癌、胰腺癌等不同类型的癌症。奥拉帕希的上市为许多患者带来了新的治疗选择,同时也顺应了个体化医疗的发展趋势。