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依维莫司(Afinitor)飞尼妥国内上市时间

发布时间:2026-05-24 09:20:14 阅读:1188 来源:问药网
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依维莫司 LuciEver

依维莫司 LuciEver 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:LuciEver是激酶抑制剂,适用于治疗1岁及以上患有TSC的成人和儿童患者,这些患者患有室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA),需要治疗干预但无法治愈切除。 用法用量:  【用法用量】  对于肝功能不全患者或正在服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者,请调整剂量。  乳腺癌:  • 10 mg,口服,每日一次。  NET:  • 10 mg,口服,每日一次。  RCC:  • 10 mg,口服,每日一次。  TSC 相关肾血管平滑肌脂肪瘤:  • 10 mg,口服,每日一次。  TSC 相关 SEGA:  • 4.5 mg/m2,口服,每日一次;调整剂量以达到 5-15 ng/mL 的谷浓度。  TSC 相关部分性癫痫:  • 5 mg/m2,口服,每日一次;调整剂量以达到 5-15 ng/mL 的谷浓度。
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依维莫司(Afinitor)飞尼妥国内上市时间,Afinitor(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

依维莫司(商品名:Afinitor)是一种常用的抗肿瘤药物,主要用于治疗多种癌症,包括肾细胞癌、肝细胞癌、胰腺内分泌瘤等。飞尼妥(Everolimus)是依维莫司的国际通用名,作为一种mTOR抑制剂,具有显著的抗肿瘤作用。本文将简要介绍依维莫司(飞尼妥)在中国的上市时间及其在肾癌和胰腺内分泌瘤治疗中的应用情况。

2. 依维莫司(飞尼妥)国内上市的背景与过程

依维莫司作为一种创新药物,在全球范围内经过多项临床试验后获得批准上市。中国国家药品监督管理局(NMPA)对该药的审批过程经过严格审查,确保其安全有效。2014年左右,依维莫司在中国开始获批用于肾细胞癌的治疗,成为重要的靶向药物之一。其国内上市时间大致在2014年左右,随后逐步扩展到其他适应症,包括胰腺内分泌瘤。

3. 依维莫司在肾癌治疗中的应用及最新进展

依维莫司在肾癌治疗中的应用已被广泛认可。其作用机制通过抑制mTOR通路,阻止肿瘤细胞生长和血管新生。中国已经将其正式列入肾癌的标准治疗方案,并在临床上取得了良好的效果。近年来,随着研究不断深入,依维莫司在肾癌中的应用范围逐渐扩大,包括联合疗法和个体化治疗策略,为患者带来了更多希望。

4. 依维莫司在胰腺内分泌瘤治疗中的地位

胰腺内分泌瘤是一种较少见但治疗难度较大的肿瘤类型。依维莫司被证明能够有效控制某些类型的胰腺内分泌瘤的病情,延长患者的生存时间。在中国,依维莫司也已获得批准用于治疗不可切除或转移性胰腺内分泌瘤。随着医药研发的不断推进,未来依维莫司在该领域的应用仍有望进一步扩大和优化。

综上所述,依维莫司(飞尼妥)作为一种重要的抗肿瘤药物,在中国已完成上市并广泛应用于肾癌和胰腺内分泌瘤的治疗中。凭借其稳定的临床效果,未来有望在更多肿瘤类型中发挥更大的作用,为患者带来更多福音。

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年,始于印度海德拉巴医药工业之城,是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一,也是该国成长最快的大型制药企业之一。
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