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司替戊醇(Lucistir)Stiripentol国内上市时间

发布时间:2026-05-11 15:44:58 阅读:1274 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇(Lucistir)Stiripentol国内上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

1. 文章简述

本文将围绕司替戊醇(Stiripentol,也称Lucistir)在国内的上市时间进行介绍,重点介绍其在癫痫特别是Dravet综合征治疗中的应用现状。作为一种用于控制难治性癫痫发作的药物,司替戊醇在国际上已有一定的使用历史,然而在国内的上市时间、审批情况仍存在一定的关注和期待。本文将结合相关药物信息,为读者提供一个全面的了解。

2. 司替戊醇的药理作用及国际应用情况

司替戊醇是一种抗癫痫药物,其主要作用机制涉及增强GABAergic神经传导,抑制异常神经放电,从而降低癫痫发作的频率和严重程度。国际上,司替戊醇主要用于治疗难治性癫痫,特别是针对Dravet综合征(一种严重的儿童癫痫类型),已获得多国药监部门的批准上市,并被临床用作一种重要的辅助治疗药物。其在欧美等地区的临床研究和实践中表现出良好的疗效和安全性。

3. 中国市场上司替戊醇的上市进展

截至目前,司替戊醇在国内尚未获得正式的药品批准,也未在国家药品监督管理局(NMPA)官网公布的药品目录中出现相关上市信息。国内关于该药的进口情况较少,部分是作为进口药品或进口版本的药物引入中国市场,但正式的国产化生产和上市流程仍处于等待阶段。近年来,随着对罕见病和难治性癫痫的关注增加,有关部门逐步推动相关药物的审评审批工作,期待司替戊醇能在未来进入中国市场。

4. 未来展望与挑战

随着全球对Dravet综合征等难治性癫痫的研究不断深入,司替戊醇作为一种重要的治疗选择,其国内的上市时间以及价格、疗效、安全性等方面的优化都成为业界关注的焦点。未来,相关制药企业需要积极推进临床试验和审批流程,争取早日将这款有效的药物带给国内患者。同时,政策支持、公众认知和专业医师的推广也将是推动其上市的重要因素。尽管目前仍面临一定的挑战,但可以预期,随着改革的深化和技术的进步,司替戊醇有望早日在国内实现可及性,为更多患者带来福音。