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瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2026-03-17 08:04:19 阅读:1473 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)的适应症和禁忌症是什么,雷夫利珠单抗(Ravulizumab)的适应证主要包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和重症肌无力(gMG)。雷夫利珠单抗(Ravulizumab)的禁忌症包括:1.对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。2.患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者禁用。3.妊娠期间禁用。4.严重活动性出血、活动性消化性溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。5.重度肝肾功能不全患者禁用。6.哺乳期妇女禁用。

瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)是一种用于治疗特定血液病的单克隆抗体,主要针对阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。其作用机制是在促进免疫调节的同时,抑制补体系统的过度活跃,从而帮助患者缓解相关症状和改善生活质量。本文将详细探讨瑞武丽珠单抗的适应症和禁忌症。

1. 瑞武丽珠单抗的适应症

瑞武丽珠单抗主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),这是一种由于补体系统过度激活导致红细胞破裂的罕见病症。患者常常表现出贫血、疲劳、以及肾功能受损等症状。瑞武丽珠单抗通过靶向补体系统中的C5蛋白,有效减少红细胞的溶解,缓解这些症状,改善患者的血红蛋白水平。此外,该药物也被批准用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),该病由于基因突变或抗体介导的补体系统异常引起,患者常表现为急性肾损伤和溶血性贫血。瑞武丽珠单抗的作用在于抑制C5,降低补体活性,从而改善肾功能。

2. 瑞武丽珠单抗的禁忌症

尽管瑞武丽珠单抗在许多情况下有效,但并不适合所有患者。首先,已经对该药物的成分(包括活性成分或其他非活性成分)造成过敏反应的患者,严禁使用。此外,对于正在进行补体抑制治疗的患者,如使用其他C5抑制药物的患者,也应避免使用此药。对于感染风险高的患者,特别是未接种脑膜炎球菌疫苗的患者,应特别小心,因为瑞武丽珠单抗可能增加感染的风险。

3. 使用瑞武丽珠单抗的注意事项

在使用瑞武丽珠单抗治疗过程中,医生需对患者进行定期监测,以及时发现可能的并发症,特别是在开始治疗后的头几周。此外,由于瑞武丽珠单抗可能引起体内补体系统的改变,患者在接受治疗期间应定期进行血液检查,以监测血液参数和肾功能。如果患者出现发热、头痛、呼吸困难等不适症状,应及时就医。

4. 结语

瑞武丽珠单抗作为一种针对特定病症的先进治疗药物,其适应症明确针对阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征。但在临床使用中,医务人员需充分了解其禁忌症以及相关注意事项,以保障患者的安全与疗效。通过合理使用瑞武丽珠单抗,可以显著改善患者的生活质量,提高治疗效果。