朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
查看详情
朗妥昔单抗(Zynlonta)可以治疗什么病,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是难治性或复发性大B细胞淋巴瘤和其他相关恶性肿瘤。该药物通过靶向特定的肿瘤细胞,结合了抗体药物偶联物的机制,展示了良好的临床效果和潜在的治疗前景。
1. 朗妥昔单抗的作用机制
朗妥昔单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由单克隆抗体和一种细胞毒性药物组成。它通过特异性识别并结合到肿瘤细胞表面的抗原,从而将细胞毒性药物直接输送到癌细胞内部,导致癌细胞死亡。这种靶向治疗方式可以有效减少对正常细胞的影响,提高治疗的安全性和有效性。
2. 适应症:难治性大B细胞淋巴瘤
朗妥昔单抗主要用于治疗难治性或复发性大B细胞淋巴瘤。对于那些经过多次化疗仍未能缓解的患者,该药物提供了一种新的治疗选择。不少临床试验显示,使用朗妥昔单抗能够显著提高患者的缓解率,改善生存期。
3. 适应症:其他类型的淋巴瘤
除了大B细胞淋巴瘤,朗妥昔单抗也正在被研究用于治疗其他类型的淋巴瘤,如滤泡性淋巴瘤和黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)。虽然这些适应症的研究仍在进行中,但初步结果显示朗妥昔单抗在这些疾病中的应用也可能带来积极效果。
4. 临床研究与前景
目前,朗妥昔单抗的临床研究结果令人鼓舞,许多患者在使用该药物后出现了显著的疗效。随着更多研究的开展,未来可能会拓展其适应症范围,造福更多淋巴瘤患者。此外,朗妥昔单抗的联合治疗研究也在不断进行中,以寻找更为有效的治疗方案。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)以其独特的机制和良好的临床效果,为淋巴瘤患者带来了新的希望。今后,随着对该药物研究的深入,促进新疗法的发展,很多淋巴瘤患者的治疗选择将更加丰富。