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舒尼替尼(Sunitix)晴尼舒的成份、性状及规格

发布时间:2026-02-13 15:10:15 阅读:978 来源:问药网
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舒尼替尼

舒尼替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:用于胃肠间质瘤肝癌等,一线治疗肾癌,改善患者生存 用法用量:  用法用量  本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;  服药4周,停药2周(4/2给药方案)。  对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。  与食物同服或不同服均可。
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舒尼替尼(Sunitix)晴尼舒的成份、性状及规格,Sunitix(Sunitinib)主要成份为:苹果酸。化学名称为:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。分子式:C22H27FN4O2·C4H6O5。分子量:532.6。

舒尼替尼(Sunitinib)是一种重要的靶向药物,广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍舒尼替尼的成份、性状及规格,尤其关注其在胃肠间质瘤、肾细胞癌、神经内分泌瘤以及肝细胞癌等常见适应症中的应用。通过对药物的基本特性及用药规格的介绍,帮助医务人员和患者更好地理解和合理使用该药物。

1. 成份介绍

舒尼替尼的主要活性成份为舒尼替尼(Sunitinib malate),其化学名为N-(2,3-dimethyl-1-phenyl-1H-pyrazol-4-yl)-4-(2-(4- methylpiperazin-1-yl)ethoxy)-3-[(Z)-2-phenylethenylamino]苯甲酰胺。该药通过抑制多种酪氨酸激酶受体(如VEGFR、PDGFR、c-KIT等),阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞的生长,从而达到抗肿瘤的效果。舒尼替尼的成份纯度高,药物稳定性好,确保在临床上的高效安全使用。

2. 性状特征

舒尼替尼为白色或类白色的结晶性粉末,无臭、无味,易于溶解于酮类、醇类和极性有机溶剂,不溶于水。其外观呈颗粒状或粉末状,便于制备片剂或胶囊。药物在常温下稳定,易于保存,并具有良好的湿热稳定性。在制剂设计中,通常将其加工成片剂或胶囊剂,方便患者口服给药。

3. 规格及用药剂量

舒尼替尼的常用规格为50毫克和25毫克片剂,供不同剂量的调整和个体化治疗之需。一般成人起始剂量为50毫克,每天一次,连续服用4周,随后休药2周,形成28天一个疗程。根据患者的耐受情况和治疗效果,可调整剂量或延长休药期。对于特殊患者(如肾功能不良者),需在医生指导下酌情减量或调整用法用量。

4. 适应症与临床应用

舒尼替尼已获批用于治疗胃肠间质瘤(GIST),特别是在酪氨酸激酶抑制剂如伊马替尼失败后的二线治疗方案中显示出良好的疗效;同时也被广泛应用于肾细胞癌(RCC)的一线治疗,显著改善患者的生存期;对于神经内分泌瘤和肝细胞癌(HCC)等实体瘤,也展现出一定的临床价值。其多靶点作用机制使其在多种肿瘤治疗中成为重要一环,被誉为“多靶点抗癌药物”。

整体来看,舒尼替尼凭借其优良的药理特性和广泛的适应症,为肿瘤患者提供了新的治疗选择。未来随着临床研究的深入,有望拓展其应用范围,实现更为个性化和精确的肿瘤治疗。

孟加拉碧康制药股份有限公司碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
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