沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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Oxbryta沃塞洛托的注意事项和用药禁忌症,沃塞洛托(Voxelotor)注意事项包括:避免过度暴露于阳光下,不可立即淋浴或盆浴,避免封包治疗和与其他类固醇药物合用。使用时需遵循医生建议,注意观察不良反应,孕妇、哺乳期妇女和儿童患者需谨慎使用。如有疑问,及时咨询医生。沃塞洛托(Voxelotor)禁忌主要包括过敏患者、严重肝肾疾病患者、孕妇和哺乳期妇女以及儿童患者禁用。在使用过程中,需观察不良反应,若出现严重症状,应立即就医。该药物仅在医生指导下使用,不可自行购买和使用。
沃塞洛托(Voxelotor)是一种用于治疗4岁及以上镰状细胞病患者的口服药物,能够有效提高血红蛋白水平,从而改善患者的整体健康状况和生活质量。在使用沃塞洛托时,患者和医生需特别注意一些注意事项和禁忌症,以确保安全有效的治疗。
1. 治疗适应症与基本信息
沃塞洛托专门用于治疗镰状细胞病,这是一种遗传性血液疾病,主要影响红细胞的形状与功能。该药物通过改变红细胞的特性,减少镰状细胞的形成,有效降低血管堵塞的风险。使用沃塞洛托的患者需要定期接受医学检查,以监测其疗效和副作用。
2. 注意事项
在开始使用沃塞洛托之前,患者需告知医生其所有的健康状况,特别是有无肝脏或肾脏疾病史。此外,应注意观察患者的血红蛋白水平以及可能出现的副作用,例如头痛、恶心或腹泻等。如果患者正在服用其他药物,需咨询医生,以避免药物之间的相互作用。
3. 可能的副作用
使用沃塞洛托可能会出现一些副作用,包括但不限于头痛、恶心、腹痛及皮疹等。这些副作用通常是轻微的,但如果出现严重的不适或过敏反应,患者应立即就医。同时,医生在治疗过程中需定期评估患者的反应和适应情况。
4. 用药禁忌
沃塞洛托并不适合所有患者使用。对该药物或其成分过敏的患者应避免使用。此外,存在重大肝脏疾病或正在服用某些药物(如强效的肝酶诱导剂)的患者也需谨慎使用,最好在医生指导下进行评估及替代疗法的选择。
沃塞洛托作为一种针对镰状细胞病的药物,具有显著的治疗效果。在使用过程中须遵循医生的指导,了解相关的注意事项和禁忌症,以确保治疗的安全和有效性。患者应定期回访,持续监测自己的健康状态,以获得最佳的治疗结果。