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法瑞西单抗(Faricimab)Vabysmo的成份、性状及规格

发布时间:2026-02-05 10:47:32 阅读:1592 来源:问药网
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Vabysmo双特异性抗体 法瑞西单抗

Vabysmo双特异性抗体 法瑞西单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗新生血管年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿 用法用量:用法用量  用于玻璃体内注射。  •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)  oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),前4剂每4周(约每28±7天,每月一次)进行玻璃体内注射,然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估,以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量:  1)第28周和第44周;  2)第24、36和48周;或者  3)第20、28、36和44周。  虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。  •糖尿病性黄斑水肿(DME)  oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药:  1)每4周(大约每28天±7天,每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液),持续时间为至少4剂。  如果在至少4次给药后,根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退,则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估,最多8周间隔增量,直至第52周;或  2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO,随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。  尽管与每8周相比,当VABYSMO每4周给药一次时,大多数患者没有显示出额外的疗效,但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。
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法瑞西单抗(Faricimab)Vabysmo的成份、性状及规格,法瑞西单抗(Faricimab)是一种双特异性抗体,由两条抗VEGF-A和AngII的抗体组成。它由一条由453个氨基酸残基组成的抗VEGF-A链(γ1链)、一条由214个氨基酸残基组成的抗VEGF-A链(κ链)和463个氨基酸残基组成。分子量约为149,000。此外,法瑞西单抗由1条抗Ang2-H链(γ1-κ链)和1条抗Ang2-L链(λ-γ链)组成。

法瑞西单抗(Faricimab),商品名Vabysmo,是一种新型的生物制剂,主要用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。作为一种双重靶向抗体,它同时作用于VEGF-A和Ang-2,通过调节眼部的血管生成和炎症反应,从而改善视力。这篇文章将详细介绍法瑞西单抗的成份、性状及规格,以帮助读者更好地了解这一治疗方案。

1. 成份

法瑞西单抗的主要成份是重组人源化单克隆抗体。这种抗体是通过基因工程技术,以人源性蛋白质为基础进行设计,能够特异性结合于VEGF-A和Angiopoietin-2(Ang-2)。此外,法瑞西单抗的制剂中还包含一些辅料,用于稳定药物的结构,提高其疗效和安全性。

2. 性状

法瑞西单抗为无色或微黄色澄清液体,pH值一般在6.0到7.0之间。其在室温下保持稳定,避免阳光直射。根据生产厂家不同,法瑞西单抗的储存条件可能略有差异,通常建议在2°C到8°C的环境中冷藏,以维持其活性和效果。

3. 规格

法瑞西单抗通常以注射剂的形式提供,常见的规格为6 mg/ml的浓度,主要通过眼内注射的方式使用。临床推荐的用法是初始治疗阶段每4周注射一次,之后可根据患者的治疗反应调整给药间隔。具体的用药方案与个体病情密切相关,应遵循医生的指导。

4. 适应症

法瑞西单抗主要用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等疾病。年龄相关性黄斑变性是一种常见的致盲疾病,而糖尿病性黄斑水肿则影响糖尿病患者的视力。通过减少异常血管生成和控制炎症反应,法瑞西单抗可以有效改善患者的视力和生活质量。

法瑞西单抗(Faricimab)作为一种新颖的治疗药物,为年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者带来了新的希望。通过了解其成份、性状以及规格,患者和医疗工作者可以更好地掌握这一药物的使用,有助于提高临床治疗效果。