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拉布立酶(ELITEK)是什么时候上市的

发布时间:2026-02-04 10:21:57 阅读:1261 来源:问药网
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拉布立酶

拉布立酶 生产厂家:sanofi-aventis U.S. LLC 功能主治:适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理 用法用量:  1、剂量  拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。  2、复溶程序  1)拉布立酶必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。  2)用 1 mL 稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶。用 5 mL 稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。轻轻涡旋混合。请勿振摇或涡旋。  3)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果可见颗粒物或产品变色,则丢弃溶液。  3、进一步稀释和给药  拉布立酶仅通过静脉输注给药:  a、将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中,以达到最终总体积50 mL。  b、在拉布立酶输注之前和之后,通过单独的管路或冲洗管路,至少输注 15 mL 生理盐水,持续30 min。  c、在输注复溶的拉布立酶制剂期间,请勿使用过滤器。  d、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。  f、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。
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拉布立酶(ELITEK)是什么时候上市的,拉布立酶(Fasturtec)在美国以Elitek的名称于2002年7月被批准上市。目前国内未上市。

拉布立酶(Fasturtec,商品名ELITEK)是一种用于治疗高尿酸血症的药物,特别是在癌症化疗过程中因细胞大量死亡而导致的高尿酸血症。本文将对拉布立酶的上市时间及相关背景进行简要介绍。

1. 拉布立酶的研发背景

拉布立酶是一种尿酸酶,可以有效降低体内尿酸水平,以预防和治疗因化疗引发的高尿酸血症。随着癌症治疗技术的进步,越来越多的患者接受化疗,但化疗后常常出现高尿酸血症,这可能导致严重并发症。因此,研发出一种有效的药物来控制尿酸水平显得尤为重要。

2. 上市时间

拉布立酶于2002年首次获得美国FDA的批准上市,用于治疗因化疗引起的高尿酸血症。它是第一个被批准用于治疗这一特定病症的药物,标志着癌症治疗领域的一项重要进展。随后,拉布立酶也在其他国家获得了相应的市场准入。

3. 适应症与使用

拉布立酶的主要适应症是控制高尿酸血症,它适用于接受化疗的患者,尤其是在细胞快速死亡的情况下。该药物通过分解血液中的尿酸,帮助患者有效降低尿酸水平,从而减少痛风等并发症的风险。

4. 药物效果与副作用

临床研究表明,拉布立酶能够快速有效地降低尿酸水平,一般在用药后24小时内开始见效。尽管其疗效显著,但仍需注意一些副作用,包括过敏反应和消化系统不适等,使用时应在医生指导下进行。

拉布立酶的上市为高尿酸血症的治疗提供了一个有效选择,特别是在癌症化疗过程中,对于改善患者的生活质量起到了积极作用。随着对该药物研究的深入,其在临床实际应用中不断为患者带来益处。