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那他珠单抗(Tysabri)是什么时候上市的

发布时间:2026-02-02 14:00:07 阅读:1369 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(Tysabri)是什么时候上市的,Tysabri(Natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。

那他珠单抗(Tysabri)是一种用于治疗多发性硬化(MS)和克罗恩病的生物药物。自其上市以来,它便成为了这些疾病患者的重要治疗选择之一。接下来,我们将详细探讨这款药物的上市时间及其在临床应用中的意义。

1. 那他珠单抗的上市背景

那他珠单抗由美国生物制药公司Biogen Idec开发,最初是为了治疗多发性硬化症而研发的。这种单克隆抗体主要通过阻断白细胞进入中枢神经系统,进而减少神经系统的炎症反应,从而减轻疾病的进展。

2. 上市时间

那他珠单抗于2004年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年作为治疗多发性硬化症的药物正式上市。在此之前,这款药物经过了严格的临床试验,以确保其有效性和安全性。

3. 临床应用与适应症

自上市以来,那他珠单抗不仅用于多发性硬化症的治疗,还于2016年获得FDA批准用于治疗克罗恩病。这一扩展适应症使得更多患者能够借助该药物改善病情,提升生活质量。

4. 影响与展望

那他珠单抗的上市标志着生物制剂在治疗慢性、严重疾病中的重要性日益增强。虽然药物在临床应用中有效,但也需注意其潜在的副作用,如与JC病毒相关的脑白质病。因此,在使用时需要进行谨慎评估和监测。

总结来看,那他珠单抗自2004年以来,已成为多发性硬化和克罗恩病患者的重要治疗选择。随着科学研究的不断深入,相信在未来会有更多针对该药物的研究和应用,进一步提高患者的生活质量。