吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者
用法用量: 1.使用注意: (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用 (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测 (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者 2.推荐剂量和给药方法 吡咯替尼: (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药 (2)连续服用,每 21 天为一个周期 (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可 卡培他滨: (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服) (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期 注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应 3.剂量调整 (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察 (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量 (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2 (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量 (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药 (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天 (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量
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吡咯替尼(艾瑞妮)国内上市时间,吡咯替尼(Pyrotinib)于2018年08月16日获中国NMPA批准上市,国外尚未上市。
吡咯替尼(艾瑞妮)是一种针对HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的靶向治疗药物。近年来,随着对乳腺癌治疗研究的深入,吡咯替尼逐渐进入公众视野。本文将简要介绍吡咯替尼在国内上市的时间及其背景。
1. 吡咯替尼的药物概述
吡咯替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌是一种侵袭性较强且预后较差的乳腺癌类型,标准治疗方案通常包括化疗和靶向药物。吡咯替尼通过抑制HER2信号通路,有效降低肿瘤的生长。
2. 国内上市时间
吡咯替尼于2018年在中国获得上市批准,成为国内首个针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的口服靶向药物。这一里程碑式的进展为广大患者提供了新的治疗选择,同时也为医生在临床上应用靶向治疗打开了新的思路。
3. 临床试验与效果
在吡咯替尼上市之前,相关的临床试验表明其在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有显著的疗效。通过对比试验结果,吡咯替尼在延长无进展生存期、提高总体生存率等方面显示出了良好的效果。这些成果为其在肿瘤疗法中的重要性提供了有力的支持。
4. 吡咯替尼的应用前景
随着对吡咯替尼的持续研究,其在乳腺癌治疗中的应用前景愈发广阔。近年来,许多新的研究正在探索吡咯替尼与其他药物的联合使用效果,旨在进一步提高治疗效果,缩短患者的治疗周期。同时,对该药物副作用的管理和患者生活质量的提升也是未来研究的重要方向。
吡咯替尼(艾瑞妮)作为一款新型靶向药物,为HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者带来了新的希望。随着时间的推移,相关研究和临床应用将不断深化,有望改善患者的治疗体验和生活质量。