Lamzede velmanase alfa
生产厂家:意大利Chiesi集团
功能主治:治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性,确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前,考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注,以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量,请尽快重新开始治疗,只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内,则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR ),请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR,考虑暂时停止输注15至30分钟,将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%,并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液,但症状仍然存在,停止输液并监测患者。如果症状持续存在,停止输注,并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注,并进行适当的预处理。停止或减缓输注后,以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许,以推荐速率的25%为增量增加输注速率,直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede: Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量,确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶,放置约30分钟,让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上,以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒,以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质,溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒,这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色,则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量,以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量,准备所需数量的注射器,以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用,将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时,包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注,包括总输注时间。如果10小时内未使用,请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液,包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注,以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时,将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器,然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液,以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede(Velmanase alfa)怎么服用,Lamzede(Velmanase alfa)推荐的剂量是1mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。对于体重高达49kg的患者,输液时间应至少持续60分钟。如果患者体重50kg及以上,输液应以25mL/小时的最大输注速率进行,以控制蛋白质负荷。
Lamzede(Velmanase alfa)是一种针对α-甘露糖苷贮积症的酶替代疗法药物,主要用于缓解该疾病引起的症状。α-甘露糖苷贮积症是一种遗传性代谢缺陷,导致甘露糖苷的积累,影响多种器官和系统的正常功能。正确服用Lamzede对于患者的治疗效果至关重要。接下来,我们将详细介绍Lamzede的使用方法。
1. 服用剂量的确定
Lamzede的剂量通常由医生根据患者的体重和具体病情来决定。成人和儿童的剂量可能不同,因此服用前必须咨询专业医疗人员。通常,推荐的剂量为每周一次或每两周一次,具体情况应根据医疗建议进行调整。
2. 服用方式
Lamzede是一种注射剂,通常通过皮下注射的方式进行。患者可以选择在医院或家中自行注射,但必须在专业人员的指导下学习正确的注射技术。使用无菌的注射器和针头,以避免感染。
3. 注意药物储存
Lamzede在储存时应注意温度控制。该药物应保存在2°C到8°C的冰箱中,避免冷冻,并应存放在原包装内以保护其免受光照影响。如果药物过期或损坏,请勿使用,并到药店或医院进行处理。
4. 监测与随访
在服用Lamzede期间,患者需定期与医生沟通,进行健康监测和随访。这包括观察药物的效果及可能的副作用,以便及时调整治疗方案。此外,定期检查肝肾功能等相关指标也是必要的,帮助评估药物的安全性和有效性。
正确使用Lamzede(Velmanase alfa)对治疗α-甘露糖苷贮积症至关重要。遵循医生的指导,按照规定的方法和剂量服用药物,能够提高疗效,改善患者的生活质量。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。