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那他珠单抗(Tysabri)的成份、性状及规格

发布时间:2026-01-31 10:53:38 阅读:1534 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(Tysabri)的成份、性状及规格,Tysabri(Natalizumab)主要成份为:鼠骨髓瘤细胞中产生的重组人源化IgG4的单克隆抗体。Tysabri(Natalizumab)剂型:注射剂;为无菌、无色、透明至微乳白色溶液。Tysabri(Natalizumab)规格为:300mg/15ml。

那他珠单抗(Tysabri)是一种用于治疗多发性硬化症和克罗恩病的单克隆抗体药物。它通过靶向特定的分子,削弱免疫系统的异常反应,从而减缓疾病的进展和缓解病症。在本文中,我们将重点介绍那他珠单抗的成份、性状及规格,以便更好地了解这种治疗药物。

1. 成份

那他珠单抗的主要成份是与人源化的IgG4亚型抗体,其靶向的是α4整合素(α4-integrin)。通过与这一分子的结合,那他珠单抗能够有效阻断白细胞的迁移,防止其进入中枢神经系统,从而减轻炎症反应和神经损伤。此外,药物中还含有辅助成分,用于稳定药物的结构和提高其在体内的生物利用度。

2. 性状

那他珠单抗通常以无色至微黄色的澄清液体形式呈现,且pH值在6.0至7.0之间。该药物的安全性和有效性已经在多个临床试验中得到验证,结果表明其在减缓多发性硬化症患者的复发率及改善生活质量方面效果明显。同时,由于其为生物制品,须严格控制储存条件,以保持药物的稳定性和活性。

3. 规格

那他珠单抗的规格一般为300mg/剂,采用静脉输注的方式给药,通常每四周输注一次。药物的使用需在专业医疗人员的指导下进行,以确保患者的安全,并密切监测可能出现的副作用。常见的不良反应包括头痛、疲倦、过敏反应等,少数情况下可能会引发更严重的感染或免疫反应。

在总结中,那他珠单抗作为一种有效的免疫调节剂,为多发性硬化症和克罗恩病患者提供了新的治疗选择。通过了解该药物的成份、性状及规格,患者及其家属能够更好地进行决策并与医生合作,积极应对这些慢性疾病。