首页 > 用药指导 > 文章详情

尼塞韦单抗(Beyfortus)说明书及用法用量

发布时间:2026-01-29 13:22:44 阅读:1568 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
查看详情

尼塞韦单抗(Beyfortus)说明书及用法用量,Beyfortus(Nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼塞韦单抗(Beyfortus)是一种专门用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的单克隆抗体。对于高危人群,尤其是早产儿和某些先天性疾病的婴儿,尼塞韦单抗提供了一种预防性措施,以降低感染RSV的风险。本文将详细介绍尼塞韦单抗的说明书及其用法用量。

1. 适应症

尼塞韦单抗主要用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病,特别适用于高危婴幼儿群体。这些人群包括早产婴儿、先天性心脏病患者以及免疫系统较弱的儿童。通过使用此药物,可以有效减少RSV感染的发生率,从而降低相关并发症的风险。

2. 给药方式

尼塞韦单抗通过皮下注射给药,通常在医务人员的指导下进行。具体的给药部位一般选择大腿外侧或上臂的皮肤。为确保药物的安全性和有效性,患者在接受注射前需进行必要的健康评估。

3. 用法用量

在给药时,尼塞韦单抗的剂量通常根据儿童的体重来确定。对于每位患者,医生会根据其具体情况制定个体化的用药方案。一般来说,建议在RSV流行季节前进行首次注射,并根据医生建议在流行季节内进行后续的注射。

4. 注意事项

使用尼塞韦单抗时需要注意一些潜在的不良反应,如注射部位的疼痛、红肿等。对于过敏体质的患者,使用前应详细咨询医生。此外,虽然尼塞韦单抗能有效防止RSV感染,但并不能替代常规预防措施,如手卫生和避免与感染者密切接触。

通过以上介绍,我们可以看到,尼塞韦单抗(Beyfortus)作为一种新的生物制剂,为高危婴幼儿提供了有效的RSV感染预防手段。适当的用法用量及注意事项的遵循,可以更大程度地发挥药物的预防效果,从而保障儿童的健康。