阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布西替尼(Abrocitinib)是什么时候上市的,Abrocitinib(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
难治性中重度特应性皮炎是一种长期慢性的皮肤疾病,对患者的生活质量产生了很大的负面影响。近年来,随着医学科技的不断发展,新的药物和治疗方法不断涌现,为患者带来了新的希望。其中,阿布西替尼(Abrocitinib)作为一种新型治疗难治性中重度特应性皮炎的药物,备受关注。
1. 阿布西替尼的背景及研发历程
2. 阿布西替尼药物的特点和机制
3. 阿布西替尼的临床试验和疗效
4. 阿布西替尼的上市情况和使用建议
阿布西替尼是一种针对特定的炎症途径发挥作用的新型口服药物。它通过抑制JAK信号通路上的特定酶,减少炎症反应的产生,并改善患者的症状。经过严格的临床试验,阿布西替尼被证明对难治性中重度特应性皮炎患者具有明显的疗效。
在临床试验中,阿布西替尼显示出在改善皮肤病变严重程度、减轻症状和提高生活质量方面的显著效果。研究结果表明,患者在使用阿布西替尼治疗后,皮肤病变明显减少,瘙痒、疼痛、烧灼和干燥等症状得到显著缓解。因此,阿布西替尼被认为是一种有效的治疗难治性中重度特应性皮炎的药物。
阿布西替尼于[具体的上市时间]获得相关药监机构的批准,并已在市场上上市。作为一种处方药,阿布西替尼在使用时需要医生的指导和监督,患者应按照医生的建议正确使用。根据药物说明书,阿布西替尼一般可通过口服的方式每日一次使用,剂量和疗程应根据个体情况调整。
总的来说,阿布西替尼作为一种新兴的治疗难治性中重度特应性皮炎的药物,给患者带来了新的希望。它具有较高的治疗效果且副作用相对较低,对改善患者的生活质量具有重要意义。患者在使用阿布西替尼时应密切关注药物的使用方法和注意事项,并及时向医生反馈疗效和副作用情况,以便及时调整治疗方案。