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培塞利珠单抗(希敏佳)的注意事项和用药禁忌症

发布时间:2026-01-27 08:21:37 阅读:1232 来源:问药网
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培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳

培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳 生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA) 功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应 用法用量:  1.用法  (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。  (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。  (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。  (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。  (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。  (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。  2.推荐剂量  (1)克罗恩病  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。  (2)类风湿性关节炎  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (3)银屑病关节炎  成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (4)强直性脊柱炎  本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (5)非放射型中轴性脊柱炎  本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (6)斑块型银屑病  ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。  ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。  3.安全监测评估  在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。  4.联合用药  (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。  (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(希敏佳)的注意事项和用药禁忌症,希敏佳(Certolizumab pegol)需注意感染风险,可能增加感染机会,应密切监测感染症状。药物可能抑制免疫系统,需注意自身免疫反应。避免与其他药物相互作用,告知医生用药情况。孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群需谨慎使用。遵循医生建议,确保用药安全。不适或疑问时,请及时就医咨询。

培塞利珠单抗(希敏佳)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂,其主要适应症包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等。作为一种皮下注射药物,培塞利珠单抗改变了传统治疗手段,带来了新的希望。在使用该药物时需要注意一些重要事项和禁忌症,以确保患者的用药安全和治疗效果。

1. 使用前的评估

使用培塞利珠单抗前,患者应进行全面的病史评估和体格检查。包括检查有无感染史、肝肾功能、心血管疾病等情况,以确定是否适合使用该药物。此外,需进行结核筛查,确保无活动性结核感染,以降低潜在的并发症风险。

2. 感染风险监测

培塞利珠单抗具有免疫抑制作用,可能增加感染的风险。在治疗期间,患者应定期监测感染症状,如发热、咳嗽、腹痛等,及时就医。医生也应根据患者的免疫状态,必要时考虑抗感染的预防措施。

3. 不适宜人群

某些患者不适合使用培塞利珠单抗,包括有已知对其成分过敏的人群,以及孕妇和哺乳期女性。此外,对于正在进行某些疫苗接种的患者,也需要谨慎使用,因为活疫苗可能增加感染的风险。

4. 药物相互作用

在使用培塞利珠单抗的过程中,患者应告知医生其他正在使用的药物,特别是免疫抑制剂、类药物和生物制剂等。某些药物可能会与培塞利珠单抗发生相互作用,影响其疗效或增加副作用,因此必须进行合理搭配和监测。

定期的医学检查和谨慎的用药管理对于提高培塞利珠单抗治疗的有效性至关重要。通过了解并遵循相关注意事项和禁忌症,患者能够更好地享受治疗带来的益处,提高生活质量。医生和患者应保持密切的沟通,以确保治疗方案的最优化。