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阿伐曲泊帕(Avalet)阿伐曲波帕在国内上市了吗

发布时间:2026-01-25 15:29:20 阅读:1549 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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阿伐曲泊帕(Avalet)阿伐曲波帕在国内上市了吗,阿伐曲波帕(Avatrombopag)于2018年5月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年4月批准在国内上市。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种用于治疗血小板减少症的新型药物,近年来受到越来越多的关注。尤其是在中国,随着对血小板减少症的临床需求增加,阿伐曲泊帕是否已经在国内上市成了患者和医务工作者关注的热点问题。本文将对阿伐曲泊帕的背景、功能及其在国内的上市情况进行详细探讨。

1. 阿伐曲泊帕的背景

阿伐曲泊帕是一种口服小分子 thrombopoietin 受体激动剂,主要用于提升血小板的生成,从而帮助改善血小板减少症患者的病情。血小板减少症是一种常见的血液疾病,可能导致易出血、瘀斑等严重症状,严重影响患者的生活质量。阿伐曲泊帕的出现,为这一领域引入了一种新的治疗选择,特别是在其他疗法效果不佳的情况下。

2. 阿伐曲泊帕的作用机制

阿伐曲泊帕通过激活体内的 thrombopoietin 受体,促进骨髓中巨核细胞的增殖与分化,从而增加血小板的生成。这种机制使得阿伐曲泊帕能够有效地改善血小板计数,并为患者提供更为安全和便捷的治疗选择。而相较于传统疗法,阿伐曲泊帕在使用上也显示出了更好的耐受性和更低的副作用风险。

3. 阿伐曲泊帕在国内的上市进展

截至目前,阿伐曲泊帕在中国的上市审批尚未完全确定,相关的临床试验与注册工作仍在进行中。虽然在一些国家和地区,阿伐曲泊帕已经获得了上市许可并被广泛使用,但在中国,患者们仍需关注其上市动态与准入进展。医生与患者可以密切关注国家药监局的公告,以获取最新的药品上市信息。

4. 未来的展望

随着对血小板减少症的研究不断深入及治疗需求的日益增加,阿伐曲泊帕在国内的上市前景被普遍看好。倘若获得批准,它将填补市场空缺,为患者提供更加多样和有效的治疗选择。同时,随着我国对新药审批流程的不断优化,阿伐曲泊帕有望在不久的将来为医生和患者所用,从而改善众多患者的生活质量与健康状况。

阿伐曲泊帕作为一种新兴治疗血小板减少症的药物,其上市进展受到广泛期待。希望未来能尽快在中国市场上架,为有需要的患者带来福音。