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非达霉素(Fidaxomicin)是什么时候上市的

发布时间:2026-01-24 09:12:08 阅读:1461 来源:问药网
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非达霉素 Fidaxomicin LuciFida

非达霉素 Fidaxomicin LuciFida 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于艰难梭菌相关性腹泻患者的治疗 用法用量:  1、重要管理说明  非达霉素可制成200毫克片剂口服给药,也可制成颗粒剂口服混悬剂(40毫克/毫升 (200毫克/5毫升)(当重新配制时))。非达霉素可与食物一起或单独口服。  2、成年患者  成人的推荐剂量为每日两次口服一片200毫克非达霉素片剂,持续10天。  3、儿童患者(6个月至18岁以下)  1)片剂  体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为每日两次口服一片200毫克非达霉素片剂,持续10天。如果无法吞咽片剂,可按照下表中的建议向儿童患者给予非达霉素口服混悬液。  2)口服混悬液  使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。  非达霉素口服混悬液在儿童患者中的推荐剂量(基于体重)  4、非达霉素口服混悬液的制备及给药  1)准备  a.摇晃玻璃瓶,确保颗粒自由移动,没有结块。  b.取130毫升纯化水,加入玻璃瓶中,并盖上盖子。  c.将瓶子保持在水平位置,并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟。  d.验证是否获得了均匀的悬浮液。如果没有,重复摇晃步骤。  e.目视确认悬浮液均匀后,再摇晃30秒。  f.将瓶子静置1分钟。  g.验证悬浮液是否仍然均匀。如果没有,请重复步骤a至f。  h.一旦重新配制,非达霉素口服混悬液的颜色为白色至黄白色。  i.在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天)。  2)复原口服混悬液的储存  将重构的口服混悬液储存在冰箱2°C-8°C中最长12天。12天后丢弃。  3)管理  1.每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶。  2.用力摇晃,直至悬浮液具有均匀的稠度。  3.取下盖子,然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药。  4.在两次给药之间,更换盖子并储存在冰箱中。
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非达霉素(Fidaxomicin)是什么时候上市的,Fidaxomicin(Fidaxomicin)美国上市时间:2011年5月27日;目前国内未上市。

非达霉素(Fidaxomicin)是一种新型的抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌感染引起的腹泻。自其上市以来,它为治疗该病症提供了新的选择,尤其是在处理耐药性问题日益严重的背景下。本文将深入探讨非达霉素的上市时间及其在临床应用中的重要性。

1. 非达霉素的研发背景

非达霉素是由美国的药企Astellas Pharma研发的一种口服抗生素。其主要作用是针对艰难梭菌(Clostridium difficile),一种常见的引起腹泻的病原体。随着抗生素耐药性问题的加剧,科学家们亟需寻找新的治疗选择,非达霉素的研发正是对此作出的回应。

2. 上市时间

非达霉素于2011年5月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为用于治疗艰难梭菌感染的一线药物。其上市标志着治疗此类感染的一项重大进展,为医生提供了更多的治疗手段。

3. 临床应用

非达霉素的主要适应症是治疗成人急性艰难梭菌感染引起的腹泻。相较于其他抗生素,非达霉素具有针对性强、效果显著的优势。临床研究表明,该药物不仅能够有效消除感染,还能减少复发的风险。

4. 非达霉素的优势与不足

非达霉素在临床应用中表现出了良好的耐受性和较低的副作用。与传统抗生素相比,它对肠道微生物群的干扰较小,有助于降低二次感染的发生。不过,该药物的价格较高,可能会对一些患者的治疗可及性造成影响。

通过以上介绍,我们可以看到非达霉素在抗击由艰难梭菌引起的腹泻方面的重要性以及它的上市背景。随着对这种新型抗生素的不断研究与应用,它在临床中的价值仍有待进一步的挖掘与探索。