泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)说明书及用法用量,Teplizumab(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。Teplizumab(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种特异性针对T细胞的单克隆抗体,主要用于1型糖尿病的预防和治疗。作为免疫介导的疾病,1型糖尿病通常在儿童和青少年中发病,导致胰岛β细胞被破坏,体内胰岛素生产显著减少。泰普利单抗通过调节免疫反应,有助于减缓1型糖尿病的进展,改善患者的生活质量。
1. 泰普利单抗的机制
泰普利单抗通过靶向并抑制特定的T细胞,对抗自体免疫反应,从而减缓β细胞的破坏。这种机制不仅在疾病的早期阶段有效,也显示出对某些表现出1型糖尿病前期发展的人群的保护作用。
2. 适应症
泰普利单抗适用于已经出现高风险1型糖尿病的患者,特别是那些有家族史或甲型糖尿病抗体阳性的个体。它被批准用于延缓该病的发作,使患者能够维持健康的生活方式及稳定的血糖水平。
3. 用法用量
泰普利单抗通常以静脉注射的方式给予。推荐的剂量为每次注射12毫克,共治疗14天。具体的给药方案应根据患者的身体状况和临床表现进行适当调整。使用前应对患者进行充分的评估,以确保泰普利单抗的使用是安全且有效的。
4. 注意事项
在使用泰普利单抗期间,患者可能会出现一些副作用,常见的包括发热、皮疹和淋巴结肿大。在用药前,医务人员需评估患者的健康状况,识别可能的过敏反应及其他并发症。治疗期间应定期监测患者的免疫反应,以便及时处理可能出现的问题。
在总结泰普利单抗的使用时,我们可以看到这种药物在1型糖尿病的治疗和预防中具有重要的意义。通过有效的免疫调节作用,它不仅能够延缓疾病的进展,还为患者带来了新的希望。对于正在关注1型糖尿病的患者及其家庭来说,了解和掌握泰普利单抗的相关信息,将有助于他们更好地管理和应对这一疾病。