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伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy在国内上市了吗

发布时间:2026-01-22 11:15:31 阅读:1324 来源:问药网
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伊匹单抗

伊匹单抗 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益 用法用量:用法用量  不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。  辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。  对于严重的不良反应,应永久停药。  肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。  4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。  微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
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伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy在国内上市了吗,Yervoy(Ipilimumab)于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月该药正式在中国上市。

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名Yervoy,是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗黑色素瘤、肾癌和结直肠癌等多种恶性肿瘤。伴随着免疫疗法的迅速发展,越来越多的国家已批准其上市。那么,伊匹木单抗在中国是否已经获得上市批准呢?

1. 伊匹木单抗的研发背景

伊匹木单抗自2011年首次获得FDA批准以来,便成为治疗黑色素瘤的“游戏规则改变者”。作为一种CTLA-4抑制剂,伊匹木单抗通过增强患者自身免疫系统的能力,使其能够更有效地识别和攻击肿瘤细胞。多项临床试验的结果表明,该药在延长患者生存期方面表现出显著疗效。

2. 适应症的广泛性

除了黑色素瘤,伊匹木单抗也被研究用于其他类型的癌症,如肾细胞癌和结直肠癌。其通过调节免疫反应的机制,给予不同类型的肿瘤患者新的治疗选择。尤其是在某些耐药或复发病例中,伊匹木单抗为患者提供了新的希望。

3. 国内上市进展

截至目前,伊匹木单抗在中国的上市进展相对缓慢。虽然国内多个临床试验已在进行中,但官方审批程序的复杂性和严格性使得药品的上市面临一定的挑战。许多肿瘤患者仍在期待这一有效药物能够早日进入市场,从而为他们的治疗提供更多选择。

4. 未来展望

随着免疫肿瘤治疗领域的不断进步,伊匹木单抗的临床应用前景依然乐观。如果能够获得监管部门的批准,其在中国市场的上市将为广大癌症患者带来新的救治希望。同时,药品上市后,国内的医生和患者也需要更多针对该药的使用经验积累,以优化其在临床治疗中的效果。

伊匹木单抗(Ipilimumab)作为一种前沿的免疫疗法,其在中国的上市问题备受关注。随着研究的深入与市场的需求,未来或许能够看到这一重要药物为更多患者带来直接的福音。希望不久的将来,广大肿瘤患者能早日享受到这种创新治疗的益处。