乌司奴单抗(Ustekinumab)国内上市时间

发布时间：2026-01-13 08:02:19 阅读：1311 来源：问药网

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乌司奴单抗生产厂家：美国Janssen杨森制药功能主治：治疗自身免疫性疾病的核心药物，生物利用度高用法用量：用法用量　　用量　　斑块状银屑病　　本品推荐剂量为首次45mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量。　　体重>100kg的患者　　对于体重>100kg的患者，本品推荐剂量为首次90mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量。　　在此类患者中，45 mg剂量也显示有效，但90mg剂量疗效更好。　　治疗28周仍未应答的患者应考虑停止用药。

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乌司奴单抗(Ustekinumab)国内上市时间,乌司奴单抗(Ustekinumab)于2017年7月13日美国FDA批准上市，2017年11月在中国获批上市。

乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种用于治疗自身免疫性疾病的单克隆抗体，主要针对银屑病和克罗恩病等疾病。作为一种新型的生物制剂，乌司奴单抗在临床治疗中表现出了良好的疗效和安全性。本文将重点探讨乌司奴单抗在中国的上市时间及相关背景。

1. 乌司奴单抗的基本概述

乌司奴单抗是一种针对白介素-12（IL-12）和白介素-23（IL-23）p40亚单位的单克隆抗体，主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病、难治性克罗恩病等。由于其特定的作用机制，乌司奴单抗在改善患者的生活质量方面表现出色，成为许多患者的治疗选择。

2. 国内上市时间的历程

乌司奴单抗在全球范围内的上市进程较早。2009年，这款药物首次获得FDA批准用于治疗银屑病。经过多年的临床研究和市场推广，乌司奴单抗在许多国家得到了应用。在中国，乌司奴单抗经过了严格的审批流程，最终于2019年11月获得国家药品监督管理局的批准正式上市，成为市场上重要的治疗选择之一。

3. 临床应用的广泛性

乌司奴单抗的上市不仅为银屑病患者提供了新的治疗方案，也为克罗恩病等其他自身免疫性疾病患者带来了希望。临床数据表明，该药物具有较好的疗效和耐受性，患者通常能够在相对短的时间内看到明显的改善。此外，乌司奴单抗的给药方式较为便利，通常采用皮下注射的形式，每12周或更长时间给药一次，有助于提高患者的依从性。

4. 对患者的影响与前景

乌司奴单抗的上市为中国的银屑病和克罗恩病患者打开了新的治疗大门。随着更多患者接受这一先进的治疗，生活质量显著提高。同时，随着临床经验的积累和治疗方案的调整，未来乌司奴单抗的应用范围有望进一步扩大。此外，随着生物制剂在中国市场的推广，患者的选择将更加丰富，治疗效果也将不断提升。

乌司奴单抗在中国的成功上市标志着生物制药领域的重要进展，给众多患者带来了新的希望。随着更多相关研究的深入和临床应用的扩大，乌司奴单抗有望在未来为更多疾病的治疗提供新的解决方案。

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2026-07-02
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2026-06-25
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乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara不良反应严重吗,乌司奴单抗(Ustekinumab)常见副作用有：1、发热、喉咙痛、咳嗽、尿频、皮肤感染等；2、肝功能异常、胰腺炎或肺炎；3、过敏反应，皮疹、荨麻疹、呼吸困难等；4、多发性硬化症或光敏感；5、皮疹、瘙痒或皮肤干燥；6、肝功能异常；7、腹痛、腹泻、恶心或呕吐等；8、血小板减少或其他血液问题。乌司奴单抗（Ustekinumab），商品名Stelara，是一种用于治疗银屑病和克罗恩病的生物制剂。作为一种干扰免疫系统特定途径的药物，它通过靶向IL-12和IL-23来帮助控制这些自身免疫性疾病的症状。虽然很多患者在使用乌司奴单抗后获得了良好的疗效，但如同所有药物一样，它也可能伴随一些不良反应，严重性因个体差异而异。本文将对乌司奴单抗的不良反应进行分析，以帮助患者更好地了解和应对。 1. 不良反应的类型乌司奴单抗的常见不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染、头痛以及疲劳等。这些反应通常较为轻微，且大多数患者能够耐受。也有部分患者可能出现严重的不良反应，如过敏反应、严重感染或肿瘤等，这些反应需要特别关注和及时处理。 2. 过敏反应的风险在一些少数情况下，乌司奴单抗可能引发过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促或脸部肿胀等症状。虽然发生率较低，但一旦出现相关症状，应立即就医，以避免潜在的严重后果。患者在使用该药物前，最好告知医生自己的过敏史，以降低风险。 3. 感染的风险由于乌司奴单抗作用于免疫系统，使用该药物的患者可能更容易感染。常见的感染症状包括发热、咳嗽、尿路感染等。如果患者出现持续的或严重的感染症状，需要联系医生，可能需要进行抗感染治疗或调整免疫抑制方案。 4. 长期使用的安全性长期使用乌司奴单抗的安全性也是一个值得关注的问题。部分研究表明，长期用药可能与某些癌症风险的增加相关，尽管这种风险仍需进一步研究确认。因此，医生会在评估治疗方案时考虑患者的整体状况及风险因素，建议进行定期检查。在总结乌司奴单抗的不良反应时，虽然不良反应可能会影响部分患者的用药体验，但大多数患者在适当的监测和管理下仍能安全使用。对于正在服用或考虑使用乌司奴单抗的患者，及时与医务人员沟通、定期检查仍然是尤为重要的，以确保安全有效地管理自身健康。

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2026-04-11
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara仿制药效果好吗
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara仿制药效果好吗,Ustekinumab(Ustekinumab)是一种用于治疗自体免疫性疾病的生物制剂，如银屑病和克罗恩病，其疗效如下：1、改善银屑病患者的皮肤症状，减轻瘙痒，减少斑块的面积和严重程度，以及改善生活质量；2、轻克罗恩病的症状，包括腹痛、腹泻、疲劳等，并帮助维持长期的缓解状态；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。乌司奴单抗（Ustekinumab），又名Stelara，近年来在治疗银屑病和克罗恩病等免疫类疾病中显示出良好的效果。随着抗生物制剂市场的不断发展，Stelara的仿制药逐渐进入了临床使用的视野，很多患者和医疗工作者都开始关注其疗效。那么，乌司奴单抗仿制药的效果究竟如何呢？ 1. 乌司奴单抗的主要作用机制乌司奴单抗是一种针对IL-12和IL-23的单克隆抗体，通过阻断这些细胞因子的信号转导，能够有效减轻免疫反应，缓解银屑病和克罗恩病的症状。这种作用机制使其在治疗相关疾病时能够有效控制病情，并且相对安全。STELARA在临床试验中展现了显著的疗效与安全性，成为一种备受推崇的治疗选择。 2. 仿制药的开发背景随着Stelara的成功，药品制造商开始开发其仿制药。仿制药的推出不仅增加了患者的用药选择，也有助于降低治疗成本。根据相关法规，仿制药在上市前需经过严格的生物等效性研究，以确保其与原研药在安全性和有效性方面相似。因此，仿制药的质量和疗效受到了一定程度的保障。 3. 仿制药的疗效和副作用目前的研究表明，乌司奴单抗的仿制药在疗效上与原研药相似，能够有效控制银屑病和克罗恩病的病情。患者在使用仿制药后，通常会观察到病症改善和生活质量提高。不同个体对药物的反应可能存在差异，有些患者在使用仿制药时可能会遇到副作用，因此在使用仿制药时需进行严密监控。 4. 患者的选择与建议在选择乌司奴单抗或其仿制药时，患者应根据自身的情况和医生的建议，综合考虑药物的效果、价格以及可能的副作用。有些患者可能在原研药和仿制药之间会有不同的体验，因此与医生保持良好的沟通是确保治疗成功的关键。综上所述，乌司奴单抗的仿制药在疗效上已显示出与原研药的相似性，在治疗银屑病和克罗恩病等疾病中提供了更多选择。患者在使用时仍需谨慎，确保在专业医疗人员的指导下选择最佳治疗方案。

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2026-04-09
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara的用法、禁忌及使用事项
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara的用法、禁忌及使用事项,Stelara(Ustekinumab)推荐剂量：为首次45mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量。Stelara(Ustekinumab)禁忌为：1、对乌司奴单抗或其任何成分有已知过敏反应的患者禁用；2、在活动性、严重的感染、如结核病、HIV、活动性肝炎等存在时禁用；3、患有恶性肿瘤的患者禁用；4、对于一些特定的免疫系统疾病，如多发性硬化症等禁用。乌司奴单抗（Ustekinumab），商标名Stelara，是一种针对特定免疫细胞的生物制剂，主要用于治疗一些自身免疫性疾病，如银屑病、克罗恩病等。本文将详细介绍乌司奴单抗的用法、禁忌及相关使用注意事项，以帮助患者和医务工作者更好地理解这一药物的应用。 1. 用法介绍乌司奴单抗主要通过皮下注射或静脉输注的方式给药。对于成人银屑病患者，初始剂量为45mg（对于体重超过100kg的患者，则为90mg），在剂量后4周再给予一次注射，随后每12周注射一次。对于克罗恩病患者，初始剂量为260mg（体重低于55kg的可分为140mg和120mg），随后每8周进行维护治疗。医师会根据患者的具体病情及反应情况调整剂量。 2. 禁忌症乌司奴单抗并不适用于所有患者。对该药物成分过敏的患者应避免使用。此外，活动性感染（如肺结核、肝炎等）、严重免疫功能低下、妊娠或哺乳期的女性患者需谨慎使用，具体需在医师指导下进行。 3. 使用注意事项在使用乌司奴单抗之前，患者应告知医生自身的病史及任何过敏反应。治疗期间，定期检测血液反应、肝功能及感染情况是必需的。患者应注意接种疫苗的问题，在接受乌司奴单抗治疗时，应避免活疫苗的接种。使用该药物的患者如出现发热、咳嗽、身体不适等感染症状，应及时就医处理。 4. 可能的副作用尽管乌司奴单抗通常被患者耐受良好，但仍可能出现一些副作用，如注射部位的反应（疼痛、红肿等）、上呼吸道感染、头痛等。较为少见但严重的副作用包括过敏反应和肝功能异常，患者在使用过程中发现异常症状时应及时联系医生。通过以上介绍，希望能帮助患者和医务工作者更好地了解乌司奴单抗的用法、禁忌及使用事项，以保障患者在治疗过程中的安全与有效。了解药物的特性和使用注意，可以提高治疗效果，提升患者的生活质量。

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2026-02-15

乌司奴单抗相关咨询

乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara疗效有哪些
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara疗效有哪些,乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种用于治疗自体免疫性疾病的生物制剂，如银屑病和克罗恩病，其疗效如下：1、改善银屑病患者的皮肤症状，减轻瘙痒，减少斑块的面积和严重程度，以及改善生活质量；2、轻克罗恩病的症状，包括腹痛、腹泻、疲劳等，并帮助维持长期的缓解状态；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。乌司奴单抗（Ustekinumab），商品名Stelara，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病。该药物通过抑制特定的免疫反应，减轻炎症和症状，改善患者的生活质量。本文将探讨乌司奴单抗在银屑病和克罗恩病中的疗效。 1. 银屑病的疗效乌司奴单抗对于中至重度银屑病患者显示出良好的疗效。研究表明，患者在使用乌司奴单抗后，皮肤病变明显改善，皮损面积和严重程度大幅度降低。此外，多项临床试验结果显示，在经过数月的治疗后，许多患者达到了PASI 75（银屑病面积和严重程度指数减少75%）的标准，皮损的持续改善显著提高了患者的生活质量。 2. 克罗恩病的疗效在克罗恩病的治疗中，乌司奴单抗同样表现出卓越的疗效。它能够有效缓解病情并减少复发率。临床数据显示，乌司奴单抗能显著降低克罗恩病患者的临床活动指数，减轻腹痛、腹泻等症状，并有助于恢复患者的正常饮食和生活状态。此外，对于那些对其他传统疗法反应不佳的患者，乌司奴单抗常常是一个有效的替代选择。 3. 安全性与耐受性尽管乌司奴单抗的疗效显著，但其安全性和耐受性问题也引起关注。总体来看，乌司奴单抗的副作用相对较低，常见的副作用包括注射部位反应、头痛和上呼吸道感染等。与其他免疫抑制剂相比，重大的不良反应发生率较低。因此，乌司奴单抗被认为是一种相对安全的治疗选择。 4. 未来展望随着临床研究的不断深入，乌司奴单抗的适应症可能会进一步扩展。目前，有关其在其他自身免疫性疾病中的应用研究正在进行中，这预示着其在未来的治疗领域可能会发挥更大的作用。此外，个性化治疗策略的探索也可能使乌司奴单抗的使用更加精准，为更多患者带来切实的收益。总的来说，乌司奴单抗（Stelara）在银屑病和克罗恩病的治疗中展现了显著的疗效与安全性，为患者提供了新的治疗选择。随着研究的深入，我们期待其在未来能够帮助更多的患者重获健康与幸福。

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2026-03-25 14:01:40
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara代购多少钱一盒
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara代购多少钱一盒,乌司奴单抗(Ustekinumab)的版本有：1、CilagAG生产版本；2、美国杨森生产版本。代购价格是4100元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。乌司奴单抗（Ustekinumab），通用名普遍应用于治疗银屑病和克罗恩病。作为一种生物制剂，乌司奴单抗通过抑制特定的免疫反应，帮助缓解患者的症状并改善生活质量。随着其广泛应用，市场上关于乌司奴单抗的代购和价格问题逐渐引起了人们的关注。本文将为您详细介绍乌司奴单抗的相关信息，特别是其代购价格。 1. 乌司奴单抗的作用机制乌司奴单抗是一款针对白介素-12（IL-12）和白介素-23（IL-23）的单克隆抗体。它的作用机制是通过抑制这些炎症因子，减少免疫系统对自身细胞的攻击，从而有效减轻银屑病和克罗恩病的症状。患者在使用此药后，通常可以看到明显的皮肤改善和肠道症状缓解。 2. 乌司奴单抗的适应症乌司奴单抗主要用于治疗中重度斑块型银屑病、克罗恩病以及牛皮癣（特别是那些对其他治疗没有反应的患者）。在临床应用中，它已经显著提高了患者的生活质量，尤其是在其他常规治疗失败的情况下。 3. 代购乌司奴单抗的费用在市场上，乌司奴单抗的代购价格因地区和渠道的不同而有所差异。一般来说，一盒乌司奴单抗的价格大约在几千到上万元人民币之间。这一价格包括了药品本身的费用以及代购过程中可能发生的其他费用，如邮寄和税费等。值得注意的是，选择正规渠道代购可以避免因假冒伪劣药品带来的健康风险。 4. 影响价格的因素乌司奴单抗的代购价格受到多个因素的影响，包括市场需求、药品的生产厂家、供货渠道以及药物的储存和运输条件等。此外，各地的医疗政策和报销政策也会影响患者的最终费用。因此，在选择代购时，患者应充分了解这些因素，以做出明智的决策。通过本文的介绍，我们对乌司奴单抗（Ustekinumab）在治疗银屑病和克罗恩病中的作用与代购价格有了初步的了解。如果您正在考虑使用此药物，建议咨询专业医生，获取更具针对性的建议与指导，确保您的治疗更加安全有效。希望每位患者都能找到适合自己的治疗方案，早日恢复健康。

李娟 | 问药网药师

2026-03-16 15:03:06
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara国内怎么买
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara国内怎么买,乌司奴单抗(Ustekinumab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种针对特定免疫途径的治疗药物，主要用于治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病。随着国内医疗技术的发展，越来越多的患者希望了解如何在中国合法、安全地购买乌司奴单抗。本文将为您详细介绍乌司奴单抗的使用情况和购买途径。 1. 乌司奴单抗的作用机制乌司奴单抗是一种人源化单克隆抗体，主要通过抑制白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）来降低免疫系统的过度反应。这一机制使得它在治疗银屑病、克罗恩病等免疫介导疾病中显示出了良好的效果。临床研究表明，乌司奴单抗能够显著改善症状，提高患者的生活质量。 2. 用药适应症乌司奴单抗不仅用于治疗中重度斑块状银屑病，还用于治疗处于活动期的克罗恩病患者。对于这些患者，使用乌司奴单抗能够有效减轻症状，降低疾病的活动性，并且相较于其他治疗方法，副作用较小，长期使用也相对安全。 3. 国内购买途径在中国，乌司奴单抗被纳入了一些医院的规范化治疗方案。患者可以通过医院的药品购买渠道进行获取。有些大型医院设有专门的药房，患者在接诊后，医生会根据病情开具处方。此外，部分地方的药品零售公司也可能会有乌司奴单抗的库存，但购买时务必注意药品的来源与合法性。 4. 外购与海淘有些患者可能希望通过网络或其他渠道购买乌司奴单抗，尤其是一些海外电商平台，但是这种方式存在风险。非法途径可能会导致买到假药或者过期药品，严重影响患者的健康。因此，建议患者在考虑海淘等方式时要谨慎，并优先选择正规的医疗机构。乌司奴单抗作为一种有效的治疗选择，得到了国内外很多医生的认可。患有银屑病或克罗恩病的患者在寻求治疗时应咨询专业医生，选择合法渠道购买，以确保用药安全和治疗效果。如果您或您的家人需要此类治疗，建议尽早与专业医院联系，获取详细的用药信息和推荐方案。

张胜泉 | 问药网药师

2026-03-05 18:00:56
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara仿制药是真的吗
乌司奴单抗(Ustekinumab)Stelara仿制药是真的吗,乌司奴单抗(Ustekinumab)的版本有：1、CilagAG生产版本；2、美国杨森生产版本。代购价格是4100元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。乌司奴单抗（Ustekinumab），商品名Stelara，是用于治疗多种自身免疫性疾病的单克隆抗体药物，尤其在银屑病和克罗恩病中表现突出。随着治疗需求的增加，市场上涌现出多种仿制药，引发了患者和医疗专业人士对这些仿制药质量和有效性的广泛关注。本文将探讨乌司奴单抗仿制药的真实性以及相关问题。 1. 乌司奴单抗简介乌司奴单抗是一种靶向免疫疗法，主要通过抑制特定的细胞因子（如IL-12和IL-23）来减少炎症反应。这种药物常用于治疗中重度银屑病、克罗恩病和其他免疫介导的疾病。其有效性和安全性得到了广泛的临床研究支持，使其成为许多患者的首选治疗方案。 2. 仿制药的概念仿制药是指与原研药物具有相同活性成分、剂型、给药途径和用法用量的药物。它们通常在原研药专利到期后上市，旨在通过降低成本提供同样的治疗效果。对于乌司奴单抗来说，市场上的仿制药是否真正能够替代原研药物，是许多患者关心的问题。 3. 仿制药的监管与标准在中国，药品的仿制药需要经过严格的审批程序，包括临床试验和生物等效性研究，以确保其安全性和有效性。国家药品监督管理局（NMPA）对仿制药的质量控制相当严格，仿制药必须符合原研药的质量标准、生产工艺和临床疗效，以确保患者用药的安全性。 4. 仿制药的市场现状近年来，随着仿制药市场的开放，多个厂家推出了乌司奴单抗的仿制药。这些仿制药可能在价格上具有优势，但患者在选择时应充分了解它们的生产商、批准状态和临床研究数据。部分仿制药虽被批准上市，但其市场认知度和医生的推荐度仍需进一步提高。虽然乌司奴单抗仿制药在市场上逐渐增多，但患者在选择此类药物时应该引起重视。在咨询专业医生的基础上，了解仿制药的有效性和安全性，确保用药的合规与安全。同时，随着医药技术的发展与法规的完善，未来市场上仿制药的质量将有望进一步提升，为患者提供更多选择。

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2026-02-11 16:17:32
使用乌司奴单抗(Ustekinumab)的注意事项有哪些
使用乌司奴单抗(Ustekinumab)的注意事项有哪些,乌司奴单抗(Ustekinumab)的注意事项：1、在开始使用乌司奴单抗之前，务必告知医生您的完整病史，包括任何过敏反应、现有健康问题、正在服用的药物、已经接受的疫苗以及是否计划怀孕或正在哺乳；2、通常会进行结核病的筛查，因为这种药物可能导致结核病的再激活或加重；3、如果您有感染症状，应立即告知医生；4、通常不建议接种活性疫苗，因为它可能不会产生足够的免疫应答。乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种靶向免疫治疗药物，主要用于治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病。虽然它在缓解这些病症的症状方面展现出良好效果，但在使用时也需要特别注意一些事项。以下是使用乌司奴单抗时需留意的几个关键点。 1. 适应症与疫苗接种乌司奴单抗适用于中重度的银屑病和克罗恩病患者。在开始治疗之前，患者应该咨询医生关于潜在疫苗接种的计划。某些疫苗（如活疫苗）可能不适合与乌司奴单抗联用，因此必须确保在治疗前完成必要的疫苗接种。 2. 感染风险评估由于乌司奴单抗抑制免疫系统功能，患者在接受治疗期间感染风险会增加。因此，开始治疗前，医生需对患者的历史性感染、目前的健康状况及既往病史进行全面评估。如有活跃的感染，应推迟治疗。 3. 监测不良反应治疗期间，患者应定期进行医学检查，以监测可能的不良反应。常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛及注射部位反应等。在使用乌司奴单抗期间，若出现异常反应或症状，应及时就医。 4. 与其他药物的相互作用在开始乌司奴单抗治疗前，患者应告知医生其正在服用的所有药物。这是因为乌司奴单抗可能与其他药物产生相互作用，影响治疗效果或增加不良反应的风险。遵循医生的建议，对药物的使用进行合理调整非常重要。总的来说，乌司奴单抗的使用需要遵循专业医师的指导，并需注意上述提到的几个方面，以确保治疗安全有效。患者在治疗期间保持与医生的良好沟通，及时反馈身体状况，将有助于优化治疗效果。

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2026-02-09 08:13:42

美国Janssen杨森制药，是美国强生公司的子公司，公司业务包括生产和销售高质量的药品，产品主要涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域;除此之外，公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。

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