格卡瑞韦哌仑他韦
生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维)
功能主治:适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者(儿童-Pugh A)
用法用量: 艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。为获得最佳效果,应每天同一时间服用这种药物。 治疗时间的长短取决于患者的医疗状况和服用该药物之前可能已使用的其他治疗方法。即使症状在短时间后消失,也应继续按照规定的时间服用本产品。太早停止用药可能会导致感染复发。 表1.初治患者的建议疗程 负荷剂量1200毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗30分钟 维持剂量(每3周)600毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗15分钟 表2.有治疗经验的患者的建议疗程 HCV基因型治疗时间 无肝硬化代偿性肝硬化 (Child-Pugh A) 1、2、3、4、5或68周12周 治疗时间 HCV基因型先前接受过以下 治疗的患者:无肝硬化代偿性 肝硬化 (Child-Pugh A) 1个未事先用NS3 / 4A蛋白酶抑制剂(PI)治疗的NS5A抑制剂116周16周 无需事先用NS5A抑制剂治疗的NS3 / 4A PI 212周12周 1、2、4、5、6PRS 38周12周 3PRS 316周16周 1. 在临床试验中,受试者接受过既往方案的治疗,其中既有莱迪帕韦,索非布韦或达拉他韦加上(PEG)干扰素和利巴韦林。 2. 在临床试验中,受试者接受既往含西美普韦和索非布韦,西美普韦,博西普韦或泰拉普韦的方案,使用(PEG)干扰素和利巴韦林治疗。 3. PRS =含(peg)干扰素,利巴韦林和/或sofosbuvir的治疗方案的先前治疗经验,但无HCV NS3 / 4A PI或NS5A抑制剂的先前治疗经验。 肝肾移植受者: MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)建议在12岁及12岁以上,体重至少45公斤且接受肝脏或肾脏移植的成人和儿童患者中使用12周。建议在未经NS3/4A蛋白酶抑制剂预先治疗的情况下接受NS5A抑制剂治疗的基因型1感染患者或经过PRS治疗的基因3感染患者建议16周治疗持续时间。 肝功能不全: 患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B)是不推荐MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)和患者有严重肝损伤(Child-Pugh分级C)是禁忌的。
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格卡瑞韦哌仑他韦(GLEPIB)的有效期是多长时间,格卡瑞韦哌仑他韦(Glecaprevir/pibrentasvir)于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国上市时间是2019年5月。格卡瑞韦哌仑他韦(Glecaprevir/pibrentasvir)的有效期为24个月。
格卡瑞韦哌仑他韦(GLE/PIB)是一种用于治疗慢性丙型肝炎(C型肝炎病毒感染)的抗病毒药物,适用于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者。本文将探讨GLE/PIB的有效期以及相关的临床数据,帮助患者和医疗专业人员更好地理解其疗效及适应症。
1. GLE/PIB的药物组成
格卡瑞韦(Glecaprevir)和哌仑他韦(Pibrentasvir)是GLE/PIB的两个主要成分。格卡瑞韦是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,能够有效抑制丙型肝炎病毒的复制;而哌仑他韦则是一种NS5A抑制剂,有助于阻断病毒的生命周期。这种双重机制使GLE/PIB在治疗中表现出良好的疗效,患者的治愈率也显著提高。
2. 有效期的定义
在医学上,药物的有效期通常指其在正常保存条件下保持疗效的时间,适用于评估药物在治疗过程中的可靠性。格卡瑞韦哌仑他韦的有效期则涉及到其在患者体内持续发挥作用的时间范围,以及在治疗后病毒是否存在复发的风险。根据临床研究,GLE/PIB的有效期通常由治疗后的病毒学指标来判断。
3. 临床研究的结果
多项临床试验表明,接受GLE/PIB治疗的患者在治疗结束后12周,86%至98%的患者病毒可检测到的负转率,即在此期间无病毒检测到。对于慢性C型肝炎患者,治疗后的有效期设置在12周,因此在这段时间内,患者不太可能出现病毒复发。患者仍需定期监测,以确保持续的治愈效果。
4. 复发的可能性
尽管GLE/PIB在大多数患者中可以有效抑制病毒,但某些患者在治疗后仍可能出现复发的情况。这种情况多见于潜在的难治性病例或合并其他严重疾病的患者。因此,定期的随访和监测至关重要,以便及时发现和处理可能的复发。
总结而言,格卡瑞韦哌仑他韦(GLE/PIB)在治疗慢性丙型肝炎中的有效期一般是12周,患者在此期间需进行密切的监测。通过了解其有效期和临床效果,可以帮助患者实现更好的治疗结果,降低病毒复发的风险。