罗圣全恩曲替尼胶囊中文说明书

发布时间：2026-01-10 10:08:42 阅读：1261 来源：问药网

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恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre 生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司功能主治：适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者用法用量：　　1、ROS1-阳性非小细胞肺癌的推荐剂量：每次口服600 mg，每日一次。　　2、NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量：　　①成人：每次口服600 mg，每日一次;　　②12岁及以上的儿童患者：推荐剂量基于体表面积(BSA)，如下所示：　　•BSA大于1.50 ㎡：每次口服600 mg，每日一次;　　•BSA1.11至1.50 ㎡：每次口服500 mg，每日一次;　　•BSA0.91至1.10 ㎡：每次口服400 mg，每日一次。

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罗圣全恩曲替尼胶囊中文说明书,罗圣全(Entrectinib)是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情，并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异，需在专业医生评估下使用。

罗圣全恩曲替尼胶囊是一种用于治疗特定类型肺癌的药物，其主要成分恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向药物，专门针对含有ROS1、ALK或NTRK基因重排的肿瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者或家属更好地理解这一药物。

1. 适应症

恩曲替尼适用于治疗成人及儿童中，存在ROS1基因重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，对于那些携带NTRK基因融合的肿瘤患者，无论原发肿瘤类型如何，恩曲替尼亦显示出显著的疗效。

2. 用法用量

恩曲替尼的推荐用量为每日一次，每次服用成分为100毫克的胶囊。患者应在医生的指导下按时服药，无需考虑进食情况，但需用温水服下，避免咀嚼或打开胶囊。治疗期间定期检查，以评估药物疗效和监测不良反应。

3. 不良反应

使用恩曲替尼可能会出现一些不良反应，常见的包括疲劳、便秘、食欲减退、味觉改变及头痛等。少数患者可能出现更严重的副作用，如肝功能异常、神经系统症状或心律失常等。如出现严重不适，应及时联系医生处理。

4. 注意事项

在使用恩曲替尼前，患者需要告知医生其所有的健康情况及正在使用的其它药物。对于孕妇或哺乳期的女性，需谨慎使用，因可能对胎儿或婴儿产生影响。此外，治疗期间要定期进行肝功能检查，以避免潜在的肝损害。

综上所述，罗圣全恩曲替尼胶囊作为一种靶向治疗药物，为特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，积极配合治疗，以期获得最佳的治疗效果。

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2026-08-28
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2026-08-26
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2026-08-25
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全是什么时候上市的
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全是什么时候上市的,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市，后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。恩曲替尼（Rozlytrek）是一款针对特定基因突变的靶向药物，近年来在癌症治疗领域引起了广泛关注。本文将介绍恩曲替尼的上市时间、适应症尤其是肺癌的治疗应用、以及该药在临床上的重要意义。 1. 恩曲替尼（Rozlytrek）的上市时间恩曲替尼，又名罗斯替坦（Entrectinib），是一种靶向TRK、ROS1和ALK融合基因的药物。该药由辉瑞公司研发，在全球范围内逐步获得批准。根据官方资料，恩曲替尼于2019年在美国由FDA（美国食品药品监督管理局）获批上市，适用于具有TRK融合基因的实体瘤，包括肺癌、神经母细胞瘤等。这标志着恩曲替尼成为首批针对TRK融合基因突变的特定靶向药物之一，为相关患者提供了新的治疗选择。 2. 恩曲替尼在肺癌治疗中的作用肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一，其中一部分非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有ROS1融合基因或TRK融合基因突变。恩曲替尼在治疗这些患者方面展现出显著疗效，尤其是对传统化疗和其他靶向治疗未能控制的病例。作为一款靶向药物，恩曲替尼可以有效抑制癌细胞的生长，减少肿瘤的扩散，同时具有较好的耐受性。其临床试验数据表明，恩曲替尼对具有相应基因突变的肺癌患者有较高的客观缓解率，为患者带来了新的希望。 3. 恩曲替尼的临床应用与发展前景除了在美国的批准外，恩曲替尼也已获得欧洲药品管理局（EMA）和其他国家的批准，逐步在全球范围内推广。临床研究不断深入，显示其在多种实体瘤中的潜力。未来，随着基因检测技术的发展和普及，将有更多肺癌患者能够获得恩曲替尼的治疗。此外，药物的副作用管理、联合治疗方案的探索也成为当前研究的热点，预计恩曲替尼在肿瘤靶向治疗领域的地位将进一步巩固。 4. 结语恩曲替尼（Rozlytrek）作为一款针对特定基因突变的靶向药物，自2019年获批上市后，已成为肺癌等实体瘤治疗的重要选择。随着研发的推进和临床经验的积累，它在改善患者预后、延长生存时间方面展现出巨大潜力。未来，期待恩曲替尼在精准医疗中的应用更加广泛，为更多肿瘤患者带来福音。

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2026-08-24
恩曲替尼(Rozlytrek)LuciEntre仿制药是真的吗
恩曲替尼(Rozlytrek)LuciEntre仿制药是真的吗,Rozlytrek(Entrectinib)价格：大熊制药的恩曲替尼价格为：4500元左右。恩曲替尼（Rozlytrek）是一种进口的高效靶向药物，主要用于治疗特定类型的肺癌。随着其疗效的广泛认可，市场上出现了不同厂商生产的仿制药，如LuciEntre。本文将探讨LuciEntre作为恩曲替尼的仿制药是否真实可信，以及其在临床应用中的表现。 1. 恩曲替尼的基本概况恩曲替尼是一种靶向治疗药物，专门针对携带NTRK基因重排以及ALK基因突变的肿瘤。它通过特异性抑制相关的酶，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物的上市标志着肺癌以及其他相关癌症治疗的重大进展，但其价格相对昂贵，给患者的医疗负担带来了压力。 2. LuciEntre仿制药的介绍 LuciEntre是市场上推出的一种恩曲替尼仿制药。仿制药通常在专利到期后出现，旨在为患者提供更具经济性选择。许多患者和医务人员对于这些仿制药的疗效和安全性仍抱有疑虑，因此了解其背景和相关研究变得尤为重要。 3. LuciEntre的有效性与安全性对于LuciEntre的有效性与安全性，目前的临床数据表明，该药物在疗效方面与恩曲替尼相似，能够有效抑制肺癌患者中ALk和NTRK突变的进展。同时，研究还显示，LuciEntre的副作用发生率与原药相当，患者的耐受性良好。这些数据提示患者在选择仿制药时可以考虑其作为合理的替代方案。 4. 药品监管与市场前景在中国，仿制药的生产和上市需经过严格的药品监管，包括临床试验和生物等效性的验证。因此，合规性和制造标准成为保障LuciEntre可信度的重要因素。随着仿制药市场的日益开放，LuciEntre或将在未来为更多肺癌患者提供更为经济的治疗选择，改善其生活质量。综上所述，LuciEntre作为恩曲替尼的仿制药，其有效性和安全性得到了初步的临床验证，给患者提供了一个值得信赖的选择。患者在用药前仍需咨询专业医生，结合自身情况做出最合理的决策。在靶向治疗日益多样化的今天，合理选择仿制药是患者确保获得优质医疗的关键。

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2026-08-23

恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre相关咨询

罗圣全恩曲替尼胶囊的功效与作用怎么样
罗圣全恩曲替尼胶囊的功效与作用怎么样,恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情，并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异，需在专业医生评估下使用。罗圣全恩曲替尼胶囊是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物，其主要成分恩曲替尼（Entrectinib）被批准用于治疗携带特定基因突变的患者。本文将探讨恩曲替尼的功效与作用，帮助读者了解这种药物在肺癌治疗中的重要性。 1. 恩曲替尼的作用机制恩曲替尼是一种用于抑制动员肿瘤细胞生长的靶向治疗药物，主要针对含有NTRK、ROS1和ALK基因融合突变的肿瘤。它通过干扰肿瘤细胞中的信号传递通路，阻止细胞的增殖和生存，从而有效抑制肿瘤的发展。 2. 适应症恩曲替尼适用于治疗成年人和青少年中转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）以及携带NTRK基因融合突变的实体瘤。其治疗范围广泛，使得在靶向治疗中具有较高的临床价值。这一治疗方法通常适用于试验性治疗失败或无法手术的患者。 3. 临床效果多项临床试验表明，恩曲替尼在疗效方面表现出显著的效果。研究显示，接受恩曲替尼治疗的患者，其肿瘤反应率较高，显著提高了无进展生存期（PFS）。对于某些患者，其肿瘤能够完全缓解，改善生活质量。 4. 不良反应与管理尽管恩曲替尼的临床效果良好，但使用过程中仍然可能出现一些不良反应，如疲乏、浮肿、恶心等。患者在使用恩曲替尼期间需定期进行医疗监测，及时识别和处理不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。恩曲替尼作为一种新型靶向药物，为肺癌患者带来了新的治疗选择。通过理解其功效与作用，患者及其家属可以更好地参与治疗决策，从而达到更好的健康管理效果。

张胜泉 | 问药网药师

2026-08-16 09:31:59
恩曲替尼(Rozlytrek)LuciEntre的价格是多少
恩曲替尼(Rozlytrek)LuciEntre的价格是多少,恩曲替尼(Entrectinib)价格：大熊制药的恩曲替尼价格为：4500元左右。恩曲替尼（Rozlytrek）是近年来在治疗特定类型肺癌中的重要药物。作为一种靶向治疗药物，恩曲替尼主要针对携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者。其有效性和安全性受到广泛关注，而药物的价格也成为患者及医疗机构亟需了解的重要信息。本文将深入探讨恩曲替尼的价格及其在肺癌治疗中的作用。 1. 恩曲替尼的基本信息恩曲替尼是一种新型的靶向药物，主要用于治疗携带NTRK基因融合及ROS1基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。其机制是通过抑制细胞信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。根据临床研究，恩曲替尼在延长患者生存期和改善生活质量方面表现出积极的效果。 2. 恩曲替尼的市场价格在中国市场，恩曲替尼的价格大约在每月数万元人民币，具体价格依赖于药品的生产厂家、采购渠道等多种因素。由于其针对特定基因突变的精准治疗特性，恩曲替尼的定价通常高于一些传统化疗药物。这一价格对于患者和医疗保障体系提出了挑战，因此一些患者可能寻求医保报销或其他资金支持的机会。 3. 影响价格的因素恩曲替尼的价格受多种因素影响，包括研发成本、生产工艺、市场需求以及许可证的获得等。此外，随着越来越多的药品纳入医保，未来恩曲替尼的价格或许会有所调整。这些变化会影响患者的用药选择和治疗方案，因此必须密切关注相关政策的变化。 4. 患者的应对策略对于肺癌患者来说，面对高昂的药物价格，首先应了解自身的治疗需求，与医生沟通，评估是否符合恩曲替尼的适应症。此外，患者可以通过医保、慈善机构或药厂的患者援助计划寻找帮助，以减轻经济负担。合理利用医疗资源，积极参与临床试验也是寻找可负担治疗方式的一种途径。综上所述，恩曲替尼作为一种重要的靶向治疗药物，在肺癌治疗中具有显著的临床价值。其价格问题依然是患者关心的焦点。了解药物的价格结构及应对策略，不仅能帮助患者做出明智的治疗选择，也对推动医疗体系中药物可及性的改善具有重要作用。

张胜泉 | 问药网药师

2026-07-28 13:10:53
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全有哪些规格
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全有哪些规格,恩曲替尼(Entrectinib)的剂型：胶囊剂；规格：100mg*30粒；200mg*90粒。恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因突变驱动的癌症，包括某些类型的肺癌。作为一种新型的靶向药物，恩曲替尼在临床上展现出优异的治疗效果。本文将介绍恩曲替尼（Rozlytrek）的规格及其在肺癌治疗中的应用，以帮助读者了解该药物的具体信息。 1. 恩曲替尼（Rozlytrek）的基本规格恩曲替尼（Entrectinib）通常以片剂形式提供，便于患者服用。它的常见剂型包括100毫克和200毫克的片剂，患者可以根据医生的处方选择合适的剂量。此外，药物还可能以不同的包装规格供应，如每日剂量的包装以确保用药的连续性。不同规格的恩曲替尼旨在满足不同患者的治疗需求，确保用药的灵活性和安全性。 2. 恩曲替尼在肺癌治疗中的适应症恩曲替尼主要针对具有TRK融合基因、ROS1基因融合或RET基因突变的肿瘤患者，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用。其作用机制是靶向特定的基因突变，通过抑制异常的基因表达来控制肿瘤的生长。对于肺癌患者，尤其是那些对传统化疗反应不佳或已出现耐药的患者，恩曲替尼提供了一种有效的治疗选择。 3. 服用规格和用药方式恩曲替尼的用药剂量通常为每天一次，具体剂量由医生根据患者的具体情况制定。常见的剂量为心中最常用的100毫克和200毫克片剂，患者可以在餐前或餐后服用，但需要保持每天的服药时间一致。此外，医生会根据治疗反应和不良反应调整剂量，确保治疗的安全性和有效性。 4. 其他相关规格与注意事项除了片剂规格外，恩曲替尼在供应时还可能包括不同的包装样式，如每盒装有30片或60片。使用恩曲替尼时，需密切关注可能出现的副作用，并根据医生建议进行必要的监测和调整。同时，患者在服药期间应遵守医嘱，避免自行更改剂量或停止用药，以确保治疗的最佳效果。恩曲替尼（Rozlytrek）以其多样的规格和创新的靶向机制，为肺癌等相关肿瘤的治疗提供了新的希望。了解其规格和用药方式，有助于患者和医务人员更好地管理治疗过程，实现最佳治疗效果。

陈志明 | 问药网药师

2026-07-28 09:43:19
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全的副作用大不大
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全的副作用大不大,恩曲替尼(Entrectinib)的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。此外，恩曲替尼还可能增加骨折的风险，平均骨折时间为3.8个月，并可能延长QT间期，发生率为3.1%。恩曲替尼（Rozlytrek，通用名：恩曲替尼，Entrectinib）是一种用于特定癌症治疗的靶向药物，特别是针对携带TRK、ROS1和ALK基因融合突变的肿瘤。近年来，越来越多的患者开始关注这种药物的副作用，尤其是在肺癌等癌症治疗中的应用。本文将探讨恩曲替尼在治疗肺癌时的副作用情况，帮助患者和医生更好地了解其可能带来的不适与风险。 1. 恩曲替尼的主要副作用概览恩曲替尼作为一种靶向治疗药物，其副作用主要包括疲劳、恶心、头晕、口腔溃疡和腹泻等。这些常见副作用在临床试验中较为普遍，但通常是轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗缓解。相比传统化疗药物，恩曲替尼的副作用总体较为温和，但个体差异仍然存在，特别是对某些患者来说，副作用可能较为明显。 2. 具体涉及肺部的不良反应对于肺癌患者，恩曲替尼可能引起一些特殊的肺部相关副作用。例如，少数患者可能出现间质性肺炎、肺部感染或呼吸困难等症状。这类副作用相对较为少见，但一旦发生，可能影响患者的生命体征并需要紧急处理。因此，肺癌患者在使用恩曲替尼时，应密切关注呼吸系统的变化，并定期进行肺部影像学检查。 3. 恩曲替尼的心脏和神经系统副作用除了肺部影响，恩曲替尼还可能引起心脏方面的副作用，如QT间期延长，增加心律失常的风险。另外，神经系统方面的副作用也不可忽视，包括头晕、嗜睡和平衡障碍等。这些副作用虽然不到危及生命的程度，但也需要医务人员的密切监测和及时处理。 4. 如何降低和应对副作用风险为了减少恩曲替尼的副作用，医生通常会在治疗前进行全面评估，包括心脏功能和肺部状况。在药物使用过程中，建议患者保持良好的生活习惯，如避免烟酒、规律作息，同时定期检测血液、心电图和肺功能。一旦出现副作用症状，应立即就医，与医生沟通调整治疗方案，从而最大程度保护患者的健康安全。总的来说，恩曲替尼在治疗肺癌中作为一线或二线药物具有一定的疗效，但其副作用也需要引起充分重视。患者在使用过程中应在专业医生指导下，加强监测和沟通，确保治疗安全有效。虽然副作用存在一定风险，但在医学管理得当的情况下，其益处远远大于潜在的不适，为癌症患者提供了新的希望。

李娟 | 问药网药师

2026-07-27 10:43:27
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全疗效有哪些
恩曲替尼(Rozlytrek)罗圣全疗效有哪些,Rozlytrek(Entrectinib)是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情，并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异，需在专业医生评估下使用。恩曲替尼（Rozlytrek）是一种针对特定基因突变和重排的靶向药物，近年来在肺癌等多种癌症的治疗中引起了广泛关注。本文将对恩曲替尼在肺癌治疗中的疗效进行详细介绍，帮助读者了解其在临床中的应用价值。 1. 恩曲替尼的药理机制与适应症恩曲替尼是一种选择性的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于TRK（ Tropomyosin receptor kinase 1-3）基因融合、ROS1基因重排以及ALK基因重排突变。在肺癌患者中，尤其是具有ROS1融合基因的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，恩曲替尼可以有效靶向相关突变，从而抑制癌细胞的生长与扩散。 2. 恩曲替尼在临床上的显著疗效多项临床研究表明，恩曲替尼在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌方面具有优异的疗效。例如，一项临床试验显示，恩曲替尼的总体反应率（ORR）可达到70%以上，疾病控制率（DCR）也在90%以上。此外，患者的中位无进展生存期（PFS）明显优于传统治疗，显示出其强大的治疗潜力。 3. 恩曲替尼的疗效表现与安全性恩曲替尼在临床中表现出良好的耐受性，大部分不良反应为轻至中度，包括疲劳、恶心、便秘和神经系统相关症状等。需要注意的是，虽然其副作用相对轻微，但部分患者可能出现神经症状或肝功能异常，需进行密切监测和管理。 4. 未来发展与应用前景随着对基因突变的深入研究，恩曲替尼有望在更广泛的肿瘤类型中发挥作用。例如，针对TRK融合的实体瘤、脑转移患者，以及联合其他疗法以增强疗效，都成为未来研究的重点。总体来看，恩曲替尼在肺癌治疗领域展现出巨大潜力，有望成为精准医疗的重要工具之一。总结而言，恩曲替尼通过靶向特定基因突变，为肺癌患者带来了显著的治疗希望。随着临床研究的不断深入，其疗效将更加精准和广泛，为临床提供更多有效的治疗方案。

张胜泉 | 问药网药师

2026-07-22 13:12:23

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年，始于印度海德拉巴医药工业之城，是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一，也是该国成长最快的大型制药企业之一。

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