朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
查看详情
朗妥昔单抗(Zynlonta)的适应症和用法用量,Zynlonta(Loncastuximab tesirine)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。Zynlonta(Loncastuximab tesirine)推荐剂量为:在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上,0.15mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075mg/kg。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。它通过靶向CD19抗原来发挥作用,促进淋巴瘤细胞的凋亡。本文将探讨朗妥昔单抗的适应症和用法用量。
1. 适应症
朗妥昔单抗被批准用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、淋巴母细胞瘤和其他B细胞恶性肿瘤。该药物通常适用于接受过至少两种前期系统治疗后仍有病情进展的患者。由于其在治疗难治性淋巴瘤方面的显著疗效,便成为了一种重要的治疗选择。
2. 用法用量
朗妥昔单抗的给药方式为静脉注射。推荐的初始剂量为0.15 mg/kg,通常每三周给药一次。在第1个周期的第1次给药时,需在24小时内进行监测,以观察可能的过敏反应。后续周期的剂量可根据患者耐受性和临床效果进行调整,但一般不应超过给药计划的推荐剂量。
3. 不良反应
尽管朗妥昔单抗具有良好的疗效,但也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、疲乏、血小板减少和肝酶升高等。临床上应对这些不良反应进行监测,并根据患者的具体情况采取相应的干预措施。
4. 注意事项
在使用朗妥昔单抗期间,患者需定期进行实验室检查,包括血常规和肝功能等,以确保用药的安全性。同时,对有心血管疾病史的患者应特别小心,避免在用药过程中出现严重的不良反应。
朗妥昔单抗在治疗复发性和难治性大B细胞淋巴瘤中展现了显著的临床价值,为众多患者带来了新的希望和治疗选择。希望本文能为您提供关于该药物的基本信息与使用指南。