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安立生坦Letairis国内有没有上市

发布时间:2026-01-07 17:37:37 阅读:1399 来源:问药网
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安立生坦

安立生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高 用法用量:用法用量  必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。  成人剂量  起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。  药片可在空腹或进餐后服用。  不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。  没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。  在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。  育龄期女性  女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。  接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。  已存在的肝损害  目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。  因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。  不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。  目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。  肝转氨酶升高  其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。  对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。  如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。  与环孢素 A 合用  与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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安立生坦Letairis国内有没有上市,Letairis(Ambrisentan)首次于2007年在美国获批上市,国内上市时间是2021年5月8日。

安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压的药物,能够有效改善患者的生活质量和运动能力。近年来,随着肺动脉高压相关疾病的日益重视,很多人开始关注安立生坦在中国的上市情况。本文将详细介绍安立生坦的药物特性、适应症、国内上市情况及其前景。

1. 安立生坦的药物特性

安立生坦是一种选择性内源性生长素(Endothelin)受体拮抗剂,主要通过抑制内源性生长素对血管的收缩作用来降低肺动脉压力,从而改善心肺功能。其临床研究显示,安立生坦能够显著提升肺动脉高压患者的运动耐量,缓解症状,并提高生活质量。此外,安立生坦在安全性方面也得到了较好的评价,副作用相对较少。

2. 适应症与临床应用

安立生坦主要用于治疗特发性肺动脉高压(IPAH)和与结缔组织病相关的肺动脉高压。由于这种疾病通常伴随着严重的临床表现,合理使用安立生坦能够有效控制病情并延缓病程。它在临床应用中的重要性逐渐受到重视,成为肺动脉高压患者治疗方案中的重要选择。

3. 国内上市情况

截至目前,安立生坦在中国尚未获得正式上市批准。尽管国家药品监督管理局对于肺动脉高压的治疗药物有积极的审评政策,但安立生坦的上市进程相对较慢。这一方面可能与国内市场对相关药物的需求、临床数据的进一步完善等因素有关,另一方面也可能受到国际药物市场变化及供货链不稳定的影响。

4. 未来发展前景

虽然安立生坦在国内尚未上市,但随着肺动脉高压患者日益增多,市场需求逐渐扩大,有望促进其加速入市的进程。此外,随着相关研究的深入,安立生坦的适应症和疗效也可能不断拓展,未来在治疗领域的应用前景非常广阔。对于患者而言,能够有更多选择的治疗方案将大大提高其生活质量。

总的来说,安立生坦作为一种治疗肺动脉高压的药物,其潜在价值不容忽视。期待在不久的将来,安立生坦能够在中国顺利上市,为肺动脉高压患者带来更好的治疗选择。