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octaplex(prothrombin complex concentrate)是什么时候上市的

发布时间:2026-01-05 14:39:12 阅读:1794 来源:问药网
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人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex

人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex 生产厂家:美国Octa Pharmaceuticals 功能主治:治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固 用法用量:  【剂量和给药】  仅供重构后静脉内使用。  • 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。  •在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K,以便在人凝血酶原复合物浓物效应减弱后维持因子水平。  •重复给药的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。  •以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物,最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。  人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物)  剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力,重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。  †单位指国际单位。  ‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者,不应超过最大剂量。
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octaplex(prothrombin complex concentrate)是什么时候上市的,octaplex(prothrombin complex concentrate)在美国的上市时间是2013年4月,目前国内未上市。

Octaplex(凝血酶原复合物浓缩物)是一种用于治疗凝血因子缺乏症的药物,特别是针对凝血障碍患者。其上市标志着临床治疗领域的一个重要进展,为需要迅速纠正凝血异常的患者提供了有效的解决方案。

{1. Octaplex的背景和作用}

Octaplex是一种凝血因子制剂,主要用于治疗因维生素K缺乏、肝脏疾病或某些药物(如华法林)引起的凝血因子缺乏症。其成分包括凝血因子II、VII、IX和X,能够迅速提高血液的凝血能力,帮助患者防止和控制出血。

{2. 上市时间及其影响}

Octaplex于2013年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,成为临床治疗凝血障碍患者的重要药物之一。它的上市为许多需要血液凝固的患者带来了新的希望,尤其是在严重出血情况下,可以提供快速且有效的治疗选项。

{3. 临床应用和优势}

Octaplex的临床应用广泛,适用于急性出血、手术前的凝血纠正以及慢性凝血障碍患者的长期管理。与传统的凝血因子替代疗法相比,Octaplex具有更快的起效时间和更低的过敏反应风险,受到医生和患者的广泛欢迎。

{4. 未来展望}

随着Octaplex的广泛使用,临床研究仍在继续。未来可能会扩大其适应症,探索其在其他凝血相关疾病中的应用潜力。同时,提高Octaplex的生产工艺和降低成本也是未来发展的方向,以便能让更多患者受益。

Octaplex的上市极大地丰富了凝血障碍的治疗选择,为患者的健康提供了保障。随着医学技术的不断进步,期望有更多安全有效的治疗方法孕育而生。