尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(Beyfortus)的适用人群有哪些,Beyfortus(Nirsevimab)主要适用于:1、婴儿;2、高风险婴儿;3、季节性使用;4、由医生推荐。
尼塞韦单抗(Beyfortus)是一种新型的生物制药,主要用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染所导致的下呼吸道疾病。RSV通常在婴幼儿和高危人群中引发喘息、肺炎等严重症状,因此针对这些易感人群进行有效的预防措施显得尤为重要。本文将讨论尼塞韦单抗的适用人群,使更多人了解这款药物的使用价值和适用范围。
1. 高风险婴幼儿
尼塞韦单抗的主要适用人群是高风险婴幼儿。这包括早产儿、胎龄小于28周的婴儿,以及有基础疾病如先天性心脏病、慢性肺病等的儿童。这些婴幼儿因免疫系统不成熟,容易感染RSV,且感染后可能出现严重的下呼吸道疾病,使用尼塞韦单抗能够显著降低其感染风险。
2. 老年人群体
虽然尼塞韦单抗主要针对婴幼儿,但一些老年人,尤其是那些有基础健康问题的老年人,也属于高风险人群。例如,患有心肺疾病、糖尿病或免疫系统疾病的老年人,感染RSV后症状可能更为严重。因此,对于这些老年人,使用尼塞韦单抗进行预防可降低严重并发症发生的风险。
3. 特殊医疗条件患者
一些特殊患者群体,如接受免疫抑制治疗的患者或那些正在进行器官移植的人,也需关注RSV感染的风险。由于这些患者免疫系统较弱,即使是轻微的病毒感染也可能导致严重后果。因此,尼塞韦单抗可以作为这类患者的预防性药物,以帮助他们抵御RSV的侵袭。
4. 儿科重症监护病房患者
在儿科重症监护病房中,入住的高危儿童也适合使用尼塞韦单抗。这些儿童通常出现了严重的、需要住院治疗的疾病,尤其是涉及呼吸道的疾病。为预防RSV感染而使用尼塞韦单抗,有助于减少住院期间感染的风险,从而促进他们的康复过程。
总结来说,尼塞韦单抗是针对RSV感染的一种重要预防性药物,尤其适用于高风险婴幼儿、特定老年人群体、接受特殊医疗条件治疗的患者以及儿科重症监护病房的患者。随着对RSV感染的认识加深,未来尼塞韦单抗的适用人群可能会进一步扩展,以涵盖更多需要帮助的群体。