阿伐曲泊帕片
生产厂家:日本卫材
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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Avatrombopag(阿伐曲泊帕)是什么时候上市的,Avatrombopag(Avatrombopag)于2018年5月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年4月批准在国内上市。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种治疗血小板减少症的药物,其上市时间为2018年。这种药物在美国和欧盟等地区获得批准,用于治疗成年患者的特定类型的血小板减少症。接下来,将对阿伐曲泊帕上市及其治疗血小板减少症的相关信息进行介绍。
1. 阿伐曲泊帕的用途和机制
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,作用于人体内的血小板生成素受体,从而促进骨髓中的血小板生成。它被用于治疗慢性肝病患者中因血小板减少引起的凝血功能障碍。此药可以帮助提高血小板水平,减少或预防与血小板减少症相关的出血风险。
2. 审批和上市历程
阿伐曲泊帕在其临床试验中表现出良好的疗效和安全性,最终获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。2018年,它首次在美国获得批准上市,成为可供成年患者使用的有效治疗选项。
3. 病患的受益和注意事项
对于患有慢性肝病相关血小板减少症的患者来说,阿伐曲泊帕的上市意味着他们有了一种新的治疗选择,能够更好地管理其血小板水平,减少出血并提高生活质量。使用任何药物都需要遵循医生的建议,并注意可能的副作用和禁忌症等相关事项。
4. 未来展望
随着对阿伐曲泊帕在临床实践中长期效果的研究和了解的不断深入,人们将更加了解它在慢性肝病患者中的治疗效果和安全性。未来,可能会有更多的研究和临床实践证据支持其在其他类型血小板减少症治疗中的应用,为更多患者提供帮助。
总的来说,阿伐曲泊帕作为一种治疗血小板减少症的药物,在2018年成功上市,为慢性肝病相关血小板减少症的成年患者提供了一种新的有效治疗选择。在使用时,仍需密切遵循医生的指导和注意可能的风险因素。未来,随着更多研究的展开,我们或许能看到这种药物在更多病患群体中的应用和发展。