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托西莫单抗(Bexxar)说明书及用法用量

发布时间:2025-12-28 10:36:25 阅读:1520 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Bexxar)说明书及用法用量,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)的用法用量如下:在治疗前,先给予醋酸酚650mg和苯海拉明50mg。碘化钾饱和液2~3滴,口服每日3次,放射剂量前24小时开始服用,治疗剂量结束后再服用14天。对于放射测定剂量,先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时,然后给予131I-Tositumomab5mCi(35mg)静滴20分钟。以监测病人对131I-Tositumomab的最适剂量。对于治疗剂量,先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时,然后给予131I-Tositumomab65~75cGy,7~15天。

托西莫单抗(Bexxar)是针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的一种单克隆抗体治疗药物。它主要通过靶向CD20抗原来发挥作用,帮助清除体内肿瘤细胞。本文将对托西莫单抗的说明书及用法用量进行详细介绍,以便于患者及医疗工作者更好地理解其应用与效果。

1. 托西莫单抗的药理作用

托西莫单抗是一个放射性标记的单克隆抗体,专门用于治疗CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤,尤其是滤泡性非霍奇金淋巴瘤。其工作原理是结合在肿瘤细胞表面的CD20抗原,随后通过放射性同位素释放β粒子,杀伤相关细胞。

2. 适应症

托西莫单抗主要适用于以下情况:对化疗治疗反应不佳的复发性及难治性滤泡性非霍奇金淋巴瘤的成人患者。此药物可以在特定的临床情况下帮助患者实现部分或完全缓解,延长生存期。

3. 用法用量

托西莫单抗的用法通常分为两个部分:给药前的预处理和具体的药物注射。通常在给药前会进行剂量调整,首次使用剂量为450 mg/m²,随后在两周后执行放射性治疗,注射剂量为65 mg/m²至135 mg/m²,具体根据患者的体重及身体表面积调整。治疗周期一般为一次到两次,视患者情况而定。

4. 注意事项与副作用

使用托西莫单抗时需注意观察患者的过敏反应、感染风险及放射性对正常组织的影响。常见的副作用包括淋巴细胞减少、发热、疲劳和皮疹等。患者应在使用前与医生详细讨论潜在风险,并在用药过程中进行定期监测。

托西莫单抗(Bexxar)的使用需要经过专业医师的指导,患者应在合适的医疗机构进行监测与治疗。希望通过本篇文章,患者及相关医疗人员能够更全面地了解托西莫单抗的用法、剂量及其注意事项,从而在临床中合理地使用这一药物,达到最佳的治疗效果。