尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)维加特的适应症和用法用量,维加特(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Ofev)是一种药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病。特发性肺纤维化是一种进行性、致命性的肺病,其特征是肺组织逐渐纤维化,导致呼吸功能下降。尼达尼布作为一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制纤维化相关的生物通路,减缓病情进展。本文将详细介绍尼达尼布的适应症和用法用量。
1. 尼达尼布的适应症
尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化。该药物的关键作用在于减缓IPF患者的肺功能下降,改善患者的预后。此外,尼达尼布也获得批准用于治疗其他形式的肺部纤维化,如某些类型的间质性肺病(ILD)。其适应症的广泛性使其在相关领域具有重要的临床意义。
2. 用法与用量
尼达尼布的推荐起始剂量为每日150毫克,通常分为早晚各一次服用。为减少不良反应,尤其是消化道相关的不适(如腹泻),可以考虑逐渐增加剂量。部分患者可能需要调整剂量,以适应其个体情况。在服药期间,患者应定期接受肺功能监测,以便及时评估药物的效果与副作用。
3. 不良反应
使用尼达尼布的患者可能经历一些不良反应,如腹泻、恶心、呕吐、食欲缺乏等。临床研究显示,腹泻是最常见的副作用之一。为了管理这些不良反应,患者应遵循医生的指导,必要时可使用药物缓解症状。此外,患者还需关注肝功能指标,因为肝脏代谢尼达尼布,定期检查肝功能有助于及时发现潜在的健康问题。
4. 注意事项
在使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化之前,患者需告知医生其既往病史和目前正在使用的其他药物,以避免药物间的相互作用。在治疗过程中,患者应被告知及时报告任何严重的不良反应或症状变化。此外,考虑到尼达尼布对生育的潜在影响,计划怀孕的女性及其伴侣在治疗期间应采取有效的避孕措施。
尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗选择,展现了良好的效果与安全性。正确的用药和定期监测,能帮助患者更好地管理病情,提升生活质量。在使用此类药物时,患者应充分了解相关的注意事项与不良反应,遵循专业医师的指导,以期获得最佳的治疗效果。