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替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)国内上市时间

发布时间:2025-12-27 13:21:35 阅读:1494 来源:问药网
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:用法用量  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)国内上市时间,Tenofovir Disoproxil(Tenofovir Disoproxil)在国外最早于2015年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在国内已经上市,于2018年在中国获批。

替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)是一种广泛应用于抗病毒治疗的药物,主要用于治疗乙型肝炎和艾滋病(HIV)。随着其在全球范围内的推广,该药物在中国的上市时间备受关注。本文将探讨替诺福韦二吡呋酯在中国的上市时间及其对相关疾病的影响。

1. 国内注册与上市时间

替诺福韦二吡呋酯在中国的上市时间为2002年。它作为一种新的抗病毒药物进入市场,迅速受到医学界和患者的重视。这一药物的引入,不仅为乙肝和艾滋病患者提供了新的治疗选择,同时也标志着中国在抗病毒药物领域的重要进展。

2. 替诺福韦的作用机制

替诺福韦二吡呋酯作为一种核苷类逆转录酶抑制剂,能够有效阻止病毒的复制。它通过干扰病毒的基因组复制过程,减少乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的载量,从而降低疾病进展的风险,对改善患者的生存质量提供了强有力的支持。

3. 患者使用情况

自上市以来,替诺福韦二吡呋酯已在广泛的临床应用中显示出良好的疗效和耐受性。对于乙肝患者,该药物能够有效抑制病毒,减少肝脏损伤风险;而对于艾滋病患者,则能通过联合疗法控制病毒载量,提高免疫功能。其长期应用的安全性和有效性,受到临床医生和患者的普遍认可。

4. 政策与保障

为确保替诺福韦二吡呋酯的合理应用与安全使用,中国政府及相关部门制定了一系列政策和指南。这些政策旨在确保药物的质量、安全性以及合理使用,同时为患者提供可靠的治疗保障。此外,随着国家对艾滋病和乙肝等公共卫生问题的重视,替诺福韦的使用得到了更多的关注和支持。

综上所述,替诺福韦二吡呋酯在中国的上市时间较早,其有效性与安全性使其成为乙肝和艾滋病治疗的重要药物。随着医疗技术的发展和公共卫生政策的完善,未来将会有更多的患者受益于这一先进的抗病毒治疗方案。