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瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)有哪些禁忌

发布时间:2025-12-20 10:57:29 阅读:1107 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)有哪些禁忌,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的禁忌症包括:1.对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。2.患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者禁用。3.妊娠期间禁用。4.严重活动性出血、活动性消化性溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。5.重度肝肾功能不全患者禁用。6.哺乳期妇女禁用。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的抗体药物。作为一种长效的补体抑制剂,它通过抑制补体系统,减少红细胞破坏和改善患者的临床症状。使用瑞武丽珠单抗并非适合所有患者,某些禁忌症需要引起特别关注,以确保用药安全。

1. 孕妇与哺乳期女性的禁忌

对于怀孕和哺乳期的女性,瑞武丽珠单抗的使用需要谨慎。虽目前对药物在妊娠期的安全性研究有限,但在动物试验中显示出可能对胎儿产生不良影响。因此,孕妇在使用前应充分评估风险与收益,哺乳期女性则应考虑停止哺乳或暂停用药。

2. 对成分过敏的患者

瑞武丽珠单抗的使用也被禁忌于对其成分过敏的患者。使用此药物后可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒或严重的过敏性休克。因此,在开始治疗之前,需详细询问患者的过敏历史并进行相关检测。

3. 活动性感染的患者

活性感染(特别是细菌感染、病毒感染或真菌感染)的患者不应使用瑞武丽珠单抗。使用此类补体抑制剂可能减弱患者的免疫保护,导致感染加重。医生应在治疗前彻底检查患者的健康状况,确保无严重活动性感染。

4. 血液系统疾病患者

某些血液系统疾病患者,如严重的骨髓抑制、贫血或血小板减少症患者,也应避免使用瑞武丽珠单抗。这些疾病可能会与药物的作用相互影响,导致更严重的健康问题,例如加重患者的贫血或出血倾向。

瑞武丽珠单抗在治疗特定疾病方面显示出良好疗效,但它的使用受到多种禁忌症的限制。医师在开具此药物前,务必对患者的健康状况进行全面评估,以确保安全有效的治疗方案。在使用过程中,也需对潜在的不良反应保持警惕,并进行及时的监测和管理。