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帕利珠单抗(Synagis)的成份、性状及规格

发布时间:2025-12-18 13:35:06 阅读:1332 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Synagis)的成份、性状及规格,帕利珠单抗(Palivizumab)是一种人源化的鼠单克隆抗体,其主要成分是针对呼吸道合胞病毒(RSV)的F蛋白的单克隆抗体。帕利珠单抗(Palivizumab)是一种无菌液体溶液,不含防腐剂,以确保药物的纯度和安全性。帕利珠单抗(Palivizumab)的包装规格:单剂量液体溶液小瓶:50mg/0.5mL和100mg/1mL。

帕利珠单抗(Synagis)是一种用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。该药物在高危的婴幼儿中应用广泛,目的在于降低呼吸道合胞病毒感染导致的住院率和死亡率。以下将详细介绍帕利珠单抗的成份、性状及规格。

1. 成份

帕利珠单抗的主要成份是其活性成份单克隆抗体Palivizumab,该抗体通过靶向RSV的F(融合)蛋白,阻止病毒侵入宿主细胞。帕利珠单抗是克隆自鼠源B细胞,并经过人源化处理,以减小过敏反应的风险,适合婴幼儿使用。

2. 性状

帕利珠单抗呈现为无色至微黄色的透明液体,通常为生物制药中常见的亚博制品。它不含防腐剂,应用时需要注意无菌操作。该药物在储存时应保持在2°C到8°C的温度条件下,避免阳光直射和液体冻结。

3. 规格

帕利珠单抗的规格一般为每瓶100 mg的注射剂,通常以1 mL的剂量提供。使用时,医生会根据婴儿的体重进行剂量计算,推荐的给药间隔为每月一次,直至RSV季节结束。需要注意的是,该药物只能通过注射方式给药,且使用前需仔细检查药液状态,确保无杂质。

4. 应用与注意事项

在临床应用中,帕利珠单抗主要针对高危婴儿群体,例如早产儿、先天性心脏病患者等。关于不良反应,通常比较轻微,可能出现注射部位疼痛、发热等症状。医务人员需要了解患者的过敏史,避免在已知对成份过敏的情况下使用。

帕利珠单抗作为一种重要的预防性治疗药物,极大地减少了高危婴儿群体因RSV感染住院的风险。了解其成份、性状及规格,对于医务工作者和家长在药物使用过程中至关重要。希望本文能为您提供所需的相关信息,帮助做好儿童健康的防护。